历时5年万人实证,健力多发布骨关节领域最大规模中国人群真实世界研究
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2026-09-30 19:20 来源于:营养品观察
细数营养品高速增长的潜力类目,氨糖软骨素的势头尤为突出。
第三方数据显示,2026年上半年,含氨糖成分的营养品在国内电商渠道同比增长20.2%,增速领跑大盘。
另据新京报2025年发起的一项调查显示:在选购氨糖时,吸收效果和产品安全性是消费者最看重的两大因素。当氨糖品类从“普及期”进入“深耕期”,消费者开始用更专业的眼光筛选产品,行业竞争的关键,已然不再是营销声量,而是科学循证的硬实力。
营养品观察注意到,近期汤臣倍健旗下骨关节健康营养品牌健力多,联合中山大学公共卫生学院,完成了全球首个氨糖硫酸软骨素改善骨关节健康万人真实世界研究,其成果正式发表于国际权威营养学期刊《Frontiers in Nutrition》。研究数据显示,补充健力多氨糖硫酸软骨素钙骨碎补组合物后,受试者关节疼痛、僵硬、肿胀、活动受限以及骨背痛等症状均得到改善。
该项研究的价值,不仅在于其验证了产品的功效,也在于为氨糖类研究补上了中国人群、大规模、真实服用场景下的关键循证证据,为轻中度关节不适人群的及早养护提供了新的科学依据,将国内膳食营养补充剂的真实世界研究推向新高度。
01
历时5年、近万份真实数据
最新成果回答了消费者关心的哪些问题?
在讨论该项研究的价值之前,我们需要先厘清“真实世界研究”是什么。
相较于真实世界研究(RWS),随机对照试验(RCT)更为大众所熟知,二者同属循证医学体系下的高质量研究范式。随机对照试验强调严格入组、标准化干预和理想条件下的控制变量,主要回答“理想条件下产品是否有效”;而真实世界研究更贴近生活,观察和分析受试者在日常环境中的真实情况,回答“产品在日常生活中是否有用”。
这项健力多万人真实世界研究,历时近5年,覆盖全国28个省级行政区的10220名36岁至96岁人群,成为骨关节领域基于中国人群规模最大的真实世界循证研究。从研究结果来看,它系统地回答了中国消费者对产品真正关心的三个问题,对消费者来说有极强的实用参考价值。
一是长周期下的有效性。研究显示,受试者连续服用1个月,整体关节症状缓解有效率达84%;连续服用1-3个月,有效率提升至90%;连续服用3-6个月,进一步提升至93%。即便采用更严苛的改善评价标准(MCID≥2 分)进行验证,同样能够观察到服用时间越长,改善效果越突出的量效关系。
此外,研究也发现,服用剂量达到推荐水平(每日3片及以上)的受试者,疼痛、僵硬、背痛的症状改善明显优于每日用量不足的人群;同时,服用时间越长,改善越明显。这也为行业开展专业沟通、制定干预方案提供更明确的科学参照。
二是多人群的适用性。过往关于氨糖硫酸软骨素的临床研究多聚焦于中重度骨关节炎患者,缺乏轻中度不适人群的科学证据。而这项研究的受试者,既涵盖了中重度骨关节炎患者,也包括轻中度关节不适人群乃至无症状但有长期运动习惯的预防型人群,充分印证了健力多氨糖硫酸软骨素钙骨碎补组合物在不同人群中的关节健康改善价值。
三是真实场景下的安全性。和严格控制变量的临床试验不同,真实世界研究不强制规范服用行为,记录了漏服、剂量不足等现实情况,更贴近消费者的真实食用场景。另一方面,该项研究对受试者的长期服用安全性也进行了全程追踪,结果显示总体安全性良好。
总的来说,这种公开可溯源的产品循证研究,更有助于增强消费信心,用过硬的科学证据让消费者“吃得明白、吃得放心”。
02
健力多万人真实世界研究
为什么是行业罕见?
消费者期望更多产品能拿出硬核科学证据,但现实是万人级的真实世界研究,在行业内极为少见。业内人士表示,也只有汤臣倍健这种坚持科学营养,坚持专业、实证,并且对自己产品有绝对信心的企业,才愿意、才敢去做。
其他企业想要复制类似的循证研究,首先必须跨过三大现实门槛。第一是规模投入门槛。这种大规模研究,不仅意味着资金、人力与组织成本持续投入,而且结果也存在不确定性。没有对自身产品十足的底气,企业很难下决心启动这类项目。毕竟,周期短、成本低、相对可控的小规模试验,似乎是行业更普遍、更经济的选择。
第二是质控设计门槛。要得出可靠数据,必须设置多重质控把关,包括专业统计方法校正混杂因素,多种倾向评分方法交叉验证结论等方式,非常考验研究团队的科研积淀。
第三是本土数据门槛。长期以来,氨糖营养领域缺乏中国人群数据,更缺乏覆盖多年龄段、不同健康状态人群的大规模数据。没有过往类似的研究来参考,对企业自主循证的能力提出更高要求。
实际上,大规模真实世界研究之所以如此稀缺,更深层的原因在于动力不足。普通食品、备案制蓝帽子产品等市面上大多数形态的营养产品,现行法规并没有强制要求有临床试验;更何况行业长期存在“重营销、轻研发”的倾向,很多企业习惯模仿成熟的配方,没有创新的动力,高投入、长周期、高风险的硬核研究就更少人问津。
多数品牌仅满足于引用单一成分相关的通用论文,而非针对自有配方和产品做科学实证;即使少数企业已在探索循证研究,研究规模也都不大。行业整体的产品循证研究质量有待提升。
放在这样的行业现状下看,这项万人级真实世界研究的意义已超越单一产品的功效验证。它更像一声发令枪响,让更多行业参与者意识到:本土人群的科学实证数据,才是未来品质竞争不可缺少的一环,而头部企业已跑在前列。
如果把视野再拉长来看,健力多在循证研究上领先一步的价值,还远不止于此。在万人真实世界研究之前,健力多已通过高标准的随机对照试验,验证了产品的功效。这项研究成果发表在全球权威医学期刊《Age and Ageing》,证实健力多氨糖、硫酸软骨素、钙等组合物联合运动对中老年的膝关节炎人群的关节总体改善有效率高达70%。
本次万人级真实世界研究结果的正式刊发,也意味着针对同一款氨糖复配的产品,健力多已实现“RCT+RWS”双研究登上国际期刊,二者互为补充,为产品搭建了更完整的证据链条。而这种“RCT+RWS”组合的双循证模式,在医药领域已较为成熟,但在国内营养品行业十分少见,也足以窥见企业在科学循证层面的投入决心。
02
从“做研究”到“立标准”
头部企业正在成为行业循证研究的风向标?
如果只把这项万人研究看成一次“大手笔投入”,就低估了它背后的头部企业战略逻辑。
对汤臣倍健而言,高质量循证研究不是某款产品的特例,而是集团层面“科学营养”战略的体系化输出。眼下的汤臣倍健,已构建了一套“基础研究-临床循证-产业转化-标准引领”的全流程科研体系:先开展基础研究,确认原料与机制层面的可行性;通过循证研究,检验配方、成品的功效;再落地产品实践,完成配方与工艺转化;最后将沉淀的方法论整理为一套标准,除了自己能复用,还积极向外输出,反哺行业标准建设。
健力多的万人真实世界研究,也是这套科研体系的典型落地体现。在开展研究的同时,汤臣倍健还携手权威机构制定了国内首个《保健食品真实世界研究指南》团体标准,将万人研究中沉淀的设计方法、质控体系、数据处理、结果评价等经验标准化,形成了一套全行业可复用的操作范本。在拉高行业循证门槛的同时,带动更多企业加入。
这种“从做好自己到带动行业”的逻辑,也凸显了头部企业的责任担当。作为行业龙头,汤臣倍健以自身科研实践探索可行路径,借助团标实现经验共享,积极助力行业科研建设,推动整个赛道从“营销驱动”转向“科学驱动”。截至2026年6月底,企业已累计主导及参与83项标准编写,其中57项已发布。
据统计,截至今年上半年,汤臣倍健境内合计拥有443项专利权,其中152项为原料及配方发明专利;累计发表权威SCI论文162篇。这些底层科研储备,正是企业能持续输出高质量研究,并牵头参与各类标准编制的底气。
03
结语
营养品行业的消费信任,不是依靠营销宣传的势能来构建,而是要建立在一套套可重复、可验证、经得起推敲的科学证据之上。
站在未来看现在,随着消费升级与信息透明化的推进,科学循证将逐步成为行业共识。而全球首个氨糖硫酸软骨素改善骨关节健康万人真实世界研究成果的落地,不只是一款产品的实证突破,也是中国膳食营养补充剂行业走向科学化、循证化的时代缩影。
头部企业拉高行业循证标准,用高质量科学实证强化消费者信任,助力行业循证升级,最终受益的将不仅是某一个品牌,而是整个赛道的参与者和更多消费者。期待未来有越来越多企业投身高质量循证,共同推动行业迈向科学发展的新阶段。
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