欧盟食安局释放积极信号,NMN获批有望?

欧盟食安局释放积极信号,NMN获批有望?

欧盟食安局释放积极信号,NMN获批有望?

5月11日,据欧盟食品安全局(EFSA)消息,欧盟营养、新型食品和食物过敏原(NDA)研究小组就β-烟酰胺单核苷酸(β-NMN)作为新型食品的安全性发表科学意见。经过评估,专家小组得出结论,在提议的使用条件下,β-烟酰胺单核苷酸作为新型食品是安全的,但不包括孕妇和哺乳期妇女。

β-NMN是维生素B3(烟酰胺)的天然衍生物,在人细胞内可转化为烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+),参与能量代谢、DNA修复等多项生理功能。近年来,NMN作为NAD+的前体物质,被一些研究认为与延缓衰老相关,但其人体临床证据仍较为有限。此次科学意见的发布,并不等同于欧盟对NMN新型食品的最终授权。按照欧盟相关法规,EFSA完成评估后,欧盟委员会将在后续约六个月的时间内作出最终批准决定。整个新型食品的审批流程通常需18至24个月。

从全球范围看,NMN的合规化进程近些年明显加速。2025年9月,美国食品药品管理局(FDA)确认NMN可作为膳食补充剂合法销售,并于当年12月恢复了对相关企业的新膳食成分(NDI)认证。2025年12月,澳大利亚医疗用品管理局(TGA)批准将特定企业的NMN纳入补充药品可用原料清单,推荐每日摄入量不超过500毫克,同样排除孕妇和哺乳期妇女。日本也已通过相关路径确认NMN的合法地位。此次EFSA意见的发布,使欧盟主要市场的态度更加清晰。

中国国内对NMN的监管态度相对审慎。尽管国家卫健委已于2025年1月将β-NMN列入新食品原料受理名单,国家市场监督管理总局同年4月将NMN列为保健食品审批受理名单,但截至目前,NMN尚未获得新食品原料、保健食品或药品的合法身份。但市场对NMN的关注的始终较高,不少企业一方面通过跨境电商渠道布局国内市场,一方面积极开拓海外合规市场。

此次NDA小组的安全性意见为NMN在食品补充剂领域的应用提供了更多科学层面的支持,也为全球相关产业进一步规范化释放出积极信号。

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