HMO审批加码、CPP添加量8倍提升,奶粉行业卷向新高度?

5月20日,国家食品安全风险评估中心的一纸公告,或将在国内奶粉行业,引发新一轮市场浪潮。

HMO审批加码、CPP添加量8倍提升,奶粉行业卷向新高度?

根据中心发布的《关于公开征求乳糖-N-四糖等6种食品添加剂新品种意见》,公告中两条信息尤为值得关注:

乳糖-N-四糖(LNT)新增生产菌来源,大肠杆菌K-12 DH1 MDO正式进入合规视野;

酪蛋白磷酸肽在调制乳粉中的最大使用量从≤1.6g/kg大幅提升至≤12.8g/kg,整整提高了8倍,功能性乳粉的配方空间被彻底打开。

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国家持续加码HMO成分

实际上,早在2026年2月,国家食品安全风险评估中心就已就LNT作为食品营养强化剂新品种首次公开征求意见。而5月20日的这份公告,核心变化在于,新增了乳糖-N-四糖(LNT)的生产菌来源。

从全球来看,多菌源获批并非中国独行。据瑞旭集团统计,目前已有多种微生物来源的LNT在欧盟获批,生产菌均为大肠杆菌,除大肠杆菌K-12 MG1655外,还包括大肠杆菌K-12 DH1和大肠杆菌BL21(DE3)。

从工业化生产角度看,HMO的制造本质是“微生物发酵工程”。生产菌种决定了发酵效率、杂质谱和纯化难度。不同的菌种,哪怕做出来的成品化学式一样,但菌种本身的代谢产物、内毒素水平、蛋白质残留等风险都不一样。监管必须对新的生产工艺(来源菌种)本身,重新进行技术审查。

中国在此次征求意见中新增的大肠杆菌K-12 DH1 MDO,正是在参照国际路径。国家在审批层面推动菌源多元化,本质上是将HMO的产业化路径从单一实验室路线推向多技术并行格局,缓解生产企业对特定菌株的知识产权和供应链依赖,也为国内正在快速崛起的合成生物学企业提供了更灵活的上车通道。

2023年10月,国家卫健委正式批准2'-FL和LNnT两种HMO作为食品营养强化剂,首次明确允许其添加至婴幼儿配方食品等品类中,中国正式进入HMO产业化元年。

HMO审批加码、CPP添加量8倍提升,奶粉行业卷向新高度?

2026年2月初,3'-唾液酸乳糖钠盐获批,成为首个获准添加的酸性HMO;同月,3-FL和LNT进入征求意见环节。短短数月间,国内获批及进入征求意见的HMO品种从2种快速扩展至5种,覆盖了中性岩藻糖基化、中性非岩藻糖基化和酸性唾液酸化三大关键结构类别,HMO的功能拼图日渐完整。

品种端的快速推进,是政策在第一层面的发力,扩大HMO“武器库”,为乳企提供更多配方选择。而菌源端的扩容,是政策在第二层面的发力,保障这些HMO品种能够稳定、安全、低成本地大规模生产。两次征求意见的递进关系表明,国家在推动HMO产业时,既要有品种数量上的广度,也要有供应链安全上的纵深。

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CPP添加量狂飙8倍

如果说HMO的多元化是功能性乳粉在深度上的精进,那么CPP使用量上限的大幅提升,则是在营养强化剂上的一次颠覆性突破。

根据现行食品安全国家标准GB 14880-2012《食品营养强化剂使用标准》,CPP(酪蛋白磷酸肽)在调制乳中的最大使用量为≤1.6g/kg,按照调制乳约1.03kg/L的密度换算,这个添加量大致相当于每升调制乳中CPP含量不超过1.65克左右。

HMO审批加码、CPP添加量8倍提升,奶粉行业卷向新高度?

而在2026年5月20日国家食品安全风险评估中心发布的征求意见公告中,酪蛋白磷(CPP)在调制乳粉中的最大使用量拟定为≤12.8g/kg。公告中还有一句话更关键:“其安全性和工艺必要性已通过专家评审委员会技术审查。”这不是套话。这意味着:8倍添加量在毒理学上是安全的,在营养学上也是科学可行的。

HMO审批加码、CPP添加量8倍提升,奶粉行业卷向新高度?

酪蛋白磷酸肽,对应的英文缩写是CPP,被称为“矿物质载体之王”。它的核心功能是,在人体肠道内与钙、铁、锌等二价矿物离子结合,形成可溶性复合物,防止这些矿物质在肠道碱性环境中沉淀,从而显著提高吸收利用率,对儿童生长发育及中老年骨骼健康维护有积极意义。

CPP添加量的提升,受益最大的品类正是儿童粉品类。

3岁以上儿童处于骨骼快速生长期,钙需求量远超婴幼儿。足量的CPP,能够在肠道碱性环境中与钙离子结合形成可溶性复合物,有效防止钙沉淀流失,将吸收利用率提升至高质量水平。

但CPP本质上是一种生物活性肽,是酪蛋白在消化过程中,经蛋白酶(如胰蛋白酶)水解后产生的特定肽段。人类的消化系统虽然能消化蛋白质,但不会主动合成出CPP这种具有特定螯合功能的结构。只能通过外源摄入(如添加了CPP的奶粉、保健食品)或在食用普通乳制品后,由肠道酶解偶然产生(但产生量极低且不稳定)。因此,要想获得稳定足量的促钙吸收效果,直接添加CPP是目前最可靠的方式。

CPP添加量的8倍提升,意味着品牌终于有了合规且充足的剂量空间,去打造真正意义上的“专业长高儿童粉”,不是概念性的含有,而是功能性的“足量添加、科学验证、有效吸收”。

这一变化,或将儿童粉的竞争拉入新的成分内卷阶段。

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标签:奶粉市场
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