褪黑素“新国标”发布！掘金睡眠经济风口正当时

日前，由全国特殊食品标准化技术委员会组织修订的推荐性国家标准《保健食品中褪黑素的测定》（GB/T 45443-2025）正式发布，将于2025年10月1日起实施。

据了解，该标准与《保健食品原料目录 褪黑素》形成配套，系统优化了检测方法的适用范围、技术参数和操作流程，适用于片剂、软胶囊、颗粒剂、粉剂、口服液、凝胶糖果等多种剂型产品的定量检测。此外，市场监管总局将结合褪黑素类保健食品的监管需求，尽快推动保健食品原料褪黑素的标准制定，助力褪黑素类保健食品市场品质升级。

褪黑素新规的加速落地适应了当下不断增长的睡眠营养需求。中国睡眠研究会的调查结果显示，我国75%的受访者有或曾有入睡困难、易醒、失眠、打鼾等的睡眠困扰。而数量庞大的“特困生”们也助推了褪黑素等睡眠保健品市场规模的不断扩容，预计2025年，我国睡眠营养保健品市场规模有望接近800亿元。

今天，「营养品观察」便和大家聊一聊与睡眠经济相关的四大核心健康原料。

褪黑素

褪黑素又称褪黑激素或美拉托宁，在动植物、藻类、真菌等中都普遍存在，是由脑松果体分泌的激素之一。松果体随着昼夜规律自然分泌，因此能够作为一种“时间信号”在夜晚来临时使人体体温、脉搏、血压下降，引发睡意。

目前，褪黑素的功效主要集中在三个方面，其中最显著的作用就是它能够调节人体的昼夜节律，从而改善人们的睡眠状况。除此之外，褪黑素还具有抗氧化、调节中枢神经和免疫系统的作用。

2005年，我国在关于营养素补充剂的相关通告中，规定褪黑素原料可以以“改善睡眠”的保健功能应用在保健食品中。直到2021年3月，其正式被列入了《保健食品原料目录》，可以以单一褪黑素应用或者与维生素B6合用于营养保健品当中。

从产业链分布来看，目前褪黑素的上游企业主要有一飞生物、康诺化工、天一化工、弘德悦欣、汇百试剂等，其中中国褪黑素原药供应商468家，国际供应商117家；中游企业中，我国境内以「汤臣倍健」「康恩贝」「同仁堂」等头部品牌为代表，国外则有「OLLY」、「Natrol」「vitafusion」等品牌坐镇；下游销售渠道以线下直销为主，据数据显示，我国褪黑素保健品各渠道销售占比中，直销和药店总和超9成，其中直销占比为67%。

γ-氨基丁酸（GABA）

γ-氨基丁酸（GABA）是一种天然存在的非蛋白质氨基酸，是哺乳动物中枢神经系统中重要的抑制性神经传达物质，对机体的多种功能具有调节作用。

目前，GABA的生理功能不断得到阐明，已发展成为一种新型功能性因子，被广泛用于食品保健、医药、农业等领域。目前，GABA已被美国FDA、日本厚生劳动省等列为舒压睡眠公认的食品级物质。2009年，我国卫生部将GABA批准为新资源食品(卫生部2009年第12号公告)，允许其在饮料、可可制品等多种食品中添加。

据相关统计数据显示，2020年GABA的全球市场规模已达到4.8亿元，预计2026年将达到7.5亿元，年复合增长率为6.2%。另有研报提到，中国已是GABA最大的消费市场，其占比约为71%。

但受获批时间、消费意识等因素影响，日本的相关企业部署起步较早，且目前在全球范围内的领先优势较为明显。其知名企业包括日本富尔玛、日和协和发酵工业、日本积水化学等。

其中日本富尔玛在全球市场的占有率约为21%，为世界范围内最大的GABA原料供应商。

国内企业方面，上海励成营养、洛阳华荣生物、安徽欣诺贝等企业的相关产能也在快速拉升。其中上海励成是国内首批获得GABA生产许可的企业，原料产能可达200吨/年。

酸枣仁

酸枣仁，顾名思义就是酸枣的果仁，它一般是在秋季果实成熟时采收，经历浸泡果实、搓去果肉、用石碾碾碎果核、取出种子、晒干多道工序后才能得到。

酸枣仁在我国始载于《神农本草经》，明代李时珍将其列为上品。其具有养肝宁心、生津止渴、滋阴补肾、促进血液循环的作用，尤其是在安神、助眠这方面具有很显著的效果，所以被古代医家称为“调睡参军”，西方人则称之为“东方睡果”。

现代研究结果标明，酸枣仁中含有皂苷类、黄酮类和生物碱类物质，且皂苷成分能被人体直接吸收，这是酸枣仁在镇静、催眠功效方面为人所称道的主要原因。

由于酸枣仁生产的流程较为复杂，且一般6-7斤的干酸枣核才能产出一斤酸枣仁，产量较低。所以野生酸枣产量远远满足不了市场需求，人工化种植逐渐开始被推广，受地理位置、气候环境等因素影响，我国酸枣种植的产业现在呈现区域性发展的特点，产地主要集中在河北、山东、陕西等地区。其中河北邢台地处北纬37°的世界黄金林果带，已成为了国内酸枣品质最高的几个产区之一，有 “中国酸枣之乡”的美誉。

维生素B6

作为水溶性维生素家族的重要成员，维生素B6在人体代谢中承担着核心催化功能，尤其在神经系统调节领域表现突出。其通过促进γ-氨基丁酸（GABA）的合成参与神经递质传导，同时作为辅酶参与色氨酸-褪黑素转化路径，这种双重作用机制使其在改善睡眠障碍领域展现出独特价值。

据《毕经产业研究院》统计显示，维生素B6供给高度集中，维生素B6市场呈现高度集约化特征。2022年全球1.97万吨产能中，中国占据超90%份额，其中天新药业以6500吨产能领跑行业，新和成凭借6000吨新产能跃居第二，两者合计掌握超六成产能。产量维度更凸显头部效应，天新药业以67.4%的全球产量占比形成绝对优势，新和成（10.1%）与帝斯曼（9.0%）分列二三位。值得注意的是，天新药业正通过布局维生素A、B5等新产品线（当前在建产能包括1000吨VA、7000吨VB5）实现产业链延伸，这种多元化战略正在重构行业竞争生态。

随着“睡眠经济”的不断崛起，睡眠类营养保健品迎来新一轮发展机遇，消费群体的迭代也在助推产品朝着多元化的方向进化，睡眠保健品未来还能有多少可能性？我们拭目以待。