专利≠功效,起底L-苏糖酸镁的“神效”谎言

专利≠功效,起底L-苏糖酸镁的“神效”谎言

人生的三分之一在睡眠中度过,睡眠是人类最基础的生理需求。

可现如今,在中国有将近半数的成年人都“睡不好觉”,深受入睡难、睡得浅、醒得早等困扰*。在此之下,庞大的“特困”人群为了求一份好睡眠,催生了一个超5000亿的助眠市场。仅助眠成分就种类繁多,包括大名鼎鼎的褪黑素、GABA等。除此之外,L-苏糖酸镁也在市场上备受关注。那么,它有什么特别之处?

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L-苏糖酸镁是什么?

据公开资料介绍,镁是人体中含量排名第四的矿物质,仅次于钙、钠和钾,参与着体内超过300种生化反应。理论上¹,镁通过减少神经元过度兴奋、减少促肾上腺皮质激素释放、增强GABA功能,在改善睡眠方面也扮演着关键角色。

市面上的镁补充剂有很多,包括有机盐镁(如柠檬酸镁、天冬氨酸镁、甘氨酸镁、葡萄糖酸镁和乳酸镁等)和无机盐镁(如氯化镁、碳酸镁、硫酸镁、氧化镁和氢氧化镁等)。但是说到助眠,L-苏糖酸镁却是镁里面“响当当”的存在。

因为相比其他镁补充剂,L-苏糖酸镁据称能够突破血脑屏障,同时在体内表现出更高的吸收率和留存率,以真正有效增加大脑神经元细胞内镁含量。

以下为相关研究报告↓

2010年,《Neuron》期刊发表一项动物实验²,结果显示:与氯化镁、柠檬酸镁、甘氨酸镁和葡萄糖酸镁对比,L-苏糖酸镁具有更高的生物利用度,可显著提高大鼠脑脊液中的镁离子浓度,并具有改善年轻和老龄大鼠的学习与记忆能力的作用。

2016年,《Neuropharmacology》期刊发表一项细胞与动物实验研究³,结果显示:与其他镁补充剂不同,L-苏糖酸镁中的L-苏糖酸可通过葡萄糖转运蛋白协助镁离子进入神经元,显著提升细胞内镁浓度并增加突触结构与功能密度。由此,才有了“L-苏糖酸镁可有效穿透血脑屏障,增加大脑神经元细胞内镁含量”的说法。

2024年,《Sleep Medicine: X》期刊上发表一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验,结果显示⁴:L-苏糖酸镁改善了睡眠质量,特别是深度/快速眼动睡眠阶段。参与者主观感受,晨起状态、情绪和头脑清醒度更佳,日间精力和工作效率更高。

随着国民消费水平和健康认知的整体提升,“营养第四餐”的概念逐渐普及并被主动应用。睡眠作为人们日常生活中不可或缺的一部分,对身体健康、情绪稳定和认知功能至关重要。可如今睡不好的人越来越多,庞大的需求直接推动了助眠营养品的蓬勃发展。在此之下,各大企业闻香而来,使得一大堆L-苏糖酸镁产品冒了出来。

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L-苏糖酸镁市场几乎被“Magtein”垄断

从电商平台上可见,美格泰、LIFF、Losoki、Doctor's Best、立博聪、21金维他等国内外品牌都推出了相关的产品,售价从100-500不等。然而,仔细观察市面上的苏糖酸镁产品,会发现一个耐人寻味的细节:无论是进口品牌还是国产品牌,绝大多数产品的瓶身上都会印有 “Magtein”(美格泰) 的标志。

这并非巧合,而是因为它们所生产或销售的L-苏糖酸镁,均授权自同一家企业。

专利≠功效,起底L-苏糖酸镁的“神效”谎言

据了解,L-苏糖酸镁由全球知名神经学家刘国松教授团队发明。2006年、2017年他先后在美国创立了Magceutics(玛格塞蒂克斯公司)和Neuroncentria(纽罗森特里亚股份有限公司),并打造“Magtein”品牌进行全球专利布局。

在中国,其核心专利包括↓

ZL 201710068955.4(镁组合物及其用途),主要涉及权利要求为:1.苏糖酸镁在制备长期口服施用的口服镁补充剂中的用途;2. 口服镁补充剂包含0.1mg至1.5g镁元素的苏糖酸镁;3. 所需苏糖酸镁剂型配制为片剂、丸剂、糖锭剂、胶囊剂、液体形式的制剂、凝胶剂、膏剂。

除此之外,还有ZL2008800017187.9、ZL201410414410.0和CN202110136338.X,涉及权力要求为:苏糖酸镁在制备长期口服施用以维持或增强受试者的认知功能(学习记忆),以治疗或预防受试者的阿尔兹海默氏病、神经障碍(焦虑抑郁/偏头痛/多动症/睡眠障碍)的用途。

目前,无锡脑镁素生物医药科技有限公司独占Magtein@L-苏糖酸镁专利在中国地区的应用及再授权。简单来说,就是在中国,L-苏糖酸镁的核心用途和剂型,都被这家公司用专利锁死了。

在这一格局下,被授权品牌面临双重困境:一方面,若消费者仅冲着L-苏糖酸镁这一成分购买,在产品同质化之下,如何制造差异化成为难题;另一方面,美格泰品牌下有自有产品,消费者可直采源头,那些为培育市场、打响成分知名度而投入大量资源的被授权企业需要思考的是,会不会沦为他人扩大市场份额的“垫脚石”?

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L-苏糖酸镁产品被认可的功能声称仅为“补充镁”

或许正是因为有了上述这些文献、专利的背书,L-苏糖酸镁产品被赋予了诸多“神乎其神”的功能宣传。例如,缓解偏头痛、轻松好睡眠、增强记忆力、舒缓好情绪、提升学习专注力,甚至“让大脑年轻九岁”……但实则,这些宣称根本未被证实。

尽管科学文献和各项专利大量强调L-苏糖酸镁对脑健康的益处,但法规层面它的定位始终清晰且有限。在美国、欧洲等国家,L-苏糖酸镁仅被批准为一种安全的镁来源。同样,在中国,它于2016年被批准为营养强化剂新品种,2020年纳入保健食品原料目录,但功能声称仅为“补充镁”,其他健康声称并未被认可。

专利≠功效,起底L-苏糖酸镁的“神效”谎言

2024年,杭州脑镁素健康科技有限公司因食品广告借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该食品的治疗作用,被当地市场监管局行政处罚。原因是,其在销售“L-苏糖酸镁维生素胶囊”时在商品链接及详情页宣称:“提高记忆力认知,缓解压力焦虑抑郁助眠”;“显著改善记忆力,学习力,认知力,专注力,执行力”等。而带有“焦虑”,“抑郁”等字样的宣传内容,属于暗示该款保健食品具有疾病预防,治疗的功能。

无独有偶,此前也有消费者向北京市12345热线举报,称其购买的“脑镁素-L-苏糖酸镁”产品,网页宣传“补脑、提高记忆、改善睡眠”,但产品外包装标注的保健功能仅为“补充镁、多种维生素”。因此,消费者质疑该产品涉嫌超范围虚假宣传。

专利的意义在于保护创新,而非作为产品功效的证明;某种成分的潜在作用,亦不能直接等同于最终产品具备相应功效。倘若仅凭添加某种成分、或持有相关专利即可随意定义产品属性,那全天下就没有普通食品这么一说了。功效宣称若无需验证,整个市场也会变得乌烟瘴气,最终受伤的只有消费者和老老实实做产品的商家。

既然L-苏糖酸镁在研究中显现出诸多潜力,这不禁令人想问,为何相关企业不走正规路子为其申请明确的功能声称?是申报门槛过高、有心无力,还是宁可游走于灰色地带、故意为之?要知道,在我国,以褪黑素为例,它被允许作为保健食品原料使用,且可申报的保健功能正是“改善睡眠”。

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美格泰专利主导,但市场有非授权产品,存在灰色地带

值得注意的是,L-苏糖酸镁在国内虽可归类为营养素补充剂或食品营养强化剂,但无论以何种身份使用,都有明确的人群与范围限制。

若作为营养素补充剂,虽在标签上标注“适宜所有人群”,但使用剂量上却仅针对4岁以上人群设计;若用作食品营养强化剂,则仅限于两类普通食品:一是调制乳粉(儿童用乳粉和孕产妇用乳粉除外),二是饮料类(包装饮用水和固体饮料除外)。

虽然在L-苏糖酸镁市场上,Magtein(美格泰)一家独大。任何企业若想生产或销售相关产品,原则上必须获得纽罗森特里亚(Neurocentria)或无锡脑镁素的授权,否则可能构成专利侵权。然而,从市场现状来看,仍有非授权的L-苏糖酸镁产品在流通。需要警惕的是,在美格泰专利维权力度持续加大的背景下,市场上或许存在部分产品游走于灰色地带,以规避监管的方式添加使用。

在此需要提醒的是,肾脏是镁排泄的唯一途径。对于肌酐清除率低于30 mL/min的患者而言,补镁极易导致高镁血症,进而引发低血压、心律失常,甚至心脏骤停。轻度高镁血症可能无明显症状,但中重度患者可出现恶心、肌无力、心电图改变等表现。

事实上,镁在食物中很常见,通过均衡饮食就可以从食物中获得足量的镁。植物性食物是主要来源,尤其是:比如葵花籽、芝麻、核桃等坚果和种子;菠菜、苋菜、番薯叶、豌豆等蔬菜;麦麸、糙米、藜麦等谷物;大豆,以及绿豆、红豆等杂豆。甚至是,一些天然矿泉水的镁含量非常丰富。

归根结底,L-苏糖酸镁的故事,是功能食品市场一个极具代表性的切片。它既有基础研究的支撑,也披着专利与文献的铠甲,更被寄予了脑健康的商业厚望。但当科学叙事被简化为营销话术,当专利成为背书而非保护,当合规底线被功效诱惑一再僭越,消费者便成了这场概念狂欢中最容易被收割的对象。

参考&注释

*中国睡眠大数据中心,《2025年中国睡眠健康调查报告》.

1、游识猷,果壳,《睡不好的人开始嗑镁片了,但有人吃了可能会死》.

2、Enhancement of Learningand Memory by Elevating Brain Magnesium.Neron.2010.脑镁含量的提升有助于增强学习和记忆能力

3、Regulation of structural and functional synapse density by L-threonate through modulation of intraneuronal magnesium concentration .Neuropharmacology.2016.L-苏糖酸镁通过增加大脑神经元细胞内镁含量来增加神经元突触的密度与可塑性

4、Magnesium-L-threonate improves sleep quality and daytime functioning in adults with self-reported sleep problems: A randomized controlled trial.Sleep MedicineX.2024 Aug 17:8:100121.L-苏糖酸镁可以改善睡眠质量和日间功能有自我报告有睡眠问题的成年人:一项随机对照试验

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标签:母婴行业
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