儿童化妆品

以洗发水为例, 国家药监局虽没有对儿童专用洗发水开展“审批”, 但儿童专用洗发水作为儿童化妆品, 需完成儿童化妆品备案并符合相关监管要求, 才算合规上市。

依据《儿童化妆品技术指导原则》等规定, 这类洗发水要遵循更严苛的安全标准, 比如禁用高风险成分、控制温和配方等。合规产品不仅能在国家药监局化妆品备案平台查到备案信息(如备案号、成分表等), 还得符合《婴幼儿洗发沐浴露》等国家标准。

《儿童化妆品监督管理规定》

按照年龄阶段的不同，儿童化妆品又分为供“婴幼儿”（0～3周岁，含3周岁）使用和供“儿童”（3～12周岁，含12周岁）使用。

儿童的皮肤与成人有什么不同？

1、皮肤结构的差异性：

与成年人相比，0～1周岁“婴幼儿”的皮肤较薄，皮脂腺较少，发育尚不完善，比表面积更大，皮肤保湿和缓冲能力较差；

1～3周岁“婴幼儿”的皮肤结构已趋于完整，但角质层、表皮层仍较薄，皮肤屏障功能尚未成熟，抵御微生物污染和外来物刺激的能力也较弱，更容易发生接触性皮炎等不良反应，并且需要较长时间恢复。

因此，儿童化妆品的产品配方设计，应当在安全优先、功效必需的前提下，使用相对简单的产品配方，减少使用可能含易致敏组分或者有较强刺激性的原料，例如香精香料、着色剂、防腐剂、阳离子表面活性剂、化学防晒剂等。

2、婴幼儿泪腺未发育完全，眨眼频次少，不能分泌足够的泪水来保护眼睛。因此，对宣称无泪配方的“婴幼儿”化妆品，毒理学试验相关要求应当更为严格。

3、婴幼儿有一些较为特殊的举止动作(如吸吮、抓挠等), 对"婴幼儿"化妆品安全评估时, 必要时应当考虑经口暴露风险。

4、有些"婴幼儿"化妆品的应用场景也较为特殊, 如用于皮肤皱褶处和尿布区等特定部位, 由于衣服和尿布紧闭、排尿和排便不受控制等因素, 可能导致皮肤受损。对此类产品开展安全评估时, 应当考虑特殊情况造成的皮肤吸收率的变化。

与成人不同的是，婴幼儿的汗液污垢容易滞留在腋窝、腹股沟、脐、臀部等皮肤褶皱处, 尤其是臀部, 由于经常接触尿液和粪便等, 若护理不当可造成局部皮肤出现尿布性皮炎, 也就是红屁屁。因此, 应当使用温和的婴幼儿沐浴露进行全面的清洁, 对于臀部可针对特殊部位加强护理。

5、婴幼儿皮肤表面的pH值约为4.0-5.9(成人为4.5~6.5), 现有研究表明, 维持皮肤的弱酸性环境对于皮肤屏障的发育很重要, 因此婴幼儿适宜选择弱酸性的、刺激性小、温和的沐浴及洗发产品。

鉴于婴幼儿皮肤的以上特征,

1、自2022年5月1日起, 申请注册或备案的儿童化妆品必须在销售包装上标注"小金盾";

2、不建议儿童使用喷雾型防晒化妆品，如必须使用时，应当充分考虑吸入风险。

3、儿童化妆品不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为主要目的的原料。

4、儿童化妆品的性状、气味、外观形态等应当避免与食品、药品等产品相混淆，防止儿童误食、误用。

儿童化妆品选择的基本原则：安全优先、功效合理、配方极简

小金盾标志只能说明这个产品属于儿童化妆品, 并不代表该产品已经获得监管部门质量安全认证。