市场监管总局就婴配粉两项风险防控指南征求意见：聚焦 CIP 清洗与塑化剂迁移，意见反馈截止 12 月 8 日

2026 年 11 月 9 日，国家市场监督管理总局特殊食品司发布通知，就《婴幼儿配方乳粉生产企业就地清洗（CIP）风险防控指南（征求意见稿）》《婴幼儿配方乳粉生产企业塑化剂风险防控指南（征求意见稿）》两份文件公开征求社会意见，意见反馈截止时间为2026 年 12 月 8 日。

两份技术指南瞄准婴配粉生产过程中两类隐蔽风险：一是设备就地清洗不到位带来的微生物残留，属于可引发安全问题的急性风险；二是生产接触材料迁移产生的塑化剂污染，属于长期暴露风险。二者均不易肉眼识别，也是企业自查的难点环节。本次指南起草依据《食品安全法》及其实施条例、《食品生产经营企业落实食品安全主体责任监督管理规定》及配套食品安全国家标准，旨在强化技术指导，压实婴配粉生产企业风险防控能力，筑牢婴幼儿配方乳粉质量安全防线。

意见可通过三条渠道提交

社会各界可通过三种途径反馈修改建议：

1. 登录国家市场监管总局官网，首页 “互动” 栏目下 “征集调查” 板块在线提交；
2. 发送电子邮件至tsspsypjgc@samr.gov.cn，邮件主题标注：婴配乳粉风险防控指南（征求意见稿）；
3. 信函邮寄至北京市海淀区马甸东路 9 号市场监管总局特殊食品司，邮编 100088，信封标注上述字样。

提示：企业反馈建议优先围绕条款可落地性展开，建议采用 “条款编号 + 企业实际工艺情况 + 修改建议 + 理由” 格式，合规、品控、生产多部门协同研判，提升意见采纳概率。

聚焦 CIP 就地清洗：看不见的设备死角，暗藏微生物隐患

CIP 就地清洗，指无需拆卸生产设备，依靠管道循环输送清洗液，完成配料罐、管路、阀门、换热器、喷雾干燥系统等设备内部清洁，是婴配粉密闭生产线的核心清洗手段。

行业普遍共识：清洗不彻底，后续消毒便失去实际意义。乳蛋白、脂肪、糖分会附着在密封圈、焊缝、管道盲端、变径、阀门腔体等位置，干燥后形成有机膜，普通冲洗无法清除；有机膜会消耗消毒剂，降低实际消杀浓度，更会催生生物膜。成熟生物膜对消毒剂耐受性远高于普通浮游细菌，极易滋生阪崎克罗诺杆菌、蜡样芽孢杆菌等致病菌，直接威胁免疫尚未发育完善的婴儿群体。

值得注意的是，CIP 回水检测合格不等于设备全部接触面清洗达标。盲端、焊缝凹陷、密封圈内侧等位置流体流速大幅下降，冲刷力度不足，属于典型清洗盲区，必须依靠表面涂抹取样验证清洗效果，不能只依赖回水指标。

新版《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881‑2025）已于 2026 年 9 月正式实施，对设备设计、清洁配置、清洗效果验证提出感官、理化、微生物多维度硬性要求。本次 CIP 风险防控指南，正是将通用卫生规范要求细化落地到婴幼儿配方乳粉细分生产场景。

紧盯塑化剂迁移：非人为添加，多源于设备辅料交叉污染

婴配粉检出的邻苯二甲酸酯类塑化剂，并非人为添加，主要来自生产接触材料迁移。风险来源覆盖软管、密封圈、垫片、管道内衬、包装材料，以及脱模剂、色母、胶水等生产辅料；回收料混用、设备加工完含塑化剂塑料制品后清机不彻底，也会造成交叉污染。

硅橡胶本身配方不含邻苯类塑化剂，但原料污染、混料、设备交叉污染依然会带入塑化剂，仅做材料含量筛查不能替代迁移试验，监管判定以迁移量结果为准。

婴配粉属于高油脂粉体，油脂环境会加速塑化剂溶出，叠加高温工况会进一步提升迁移速率，普通食品接触材料标准难以完全匹配该场景。现行管控限值参考 GB 9685、GB 31604.30：DBP、BBP、DEHP 特定迁移限量≤1.5 mg/kg；DINP、DIDP≤9.0 mg/kg，其余部分邻苯类物质禁止使用、迁移不得检出。2026 年 9 月 2 日实施的 GB 4806.16‑2025《食品接触用硅橡胶材料及制品》，也对硅胶零部件迁移项目提出更明确约束。

婴配粉需专项防控的三大核心原因

1. 特殊暴露风险：0‑6 月龄婴儿以配方乳粉为主要食物来源，污染物缺少饮食稀释空间；婴幼儿代谢排泄能力弱，对内分泌干扰物质敏感度更高。
2. 生产工艺限制：婴配粉生产链条长、多为密闭管线罐体，CIP 是主流清洗方式，但清洗效果只能依靠间接参数判断，无法直观目视检查，验证难度高。
3. 监管体系严密：婴配粉实行配方注册、月度抽检、体系检查多重监管。两份指南正式发布实施后，大概率将成为监管现场检查、企业内部自查的重要参考清单。

重要提示：两份文件目前为征求意见稿，暂不具备强制效力，不作为执法依据；文件名称为 “风险防控指南”，属于技术指导性文件，并非强制性国标。

企业现阶段可落地三项自查动作

1. 完善 CIP 清洗验证全套文档 不能仅留存简单记录，输出完整验证交付物：包含有机物残留检测（ATP 荧光、蛋白残留试纸）；梳理完整设备死角清单，明确每一处盲区清洗、消毒方案；消毒效果验证取样必须覆盖阀门、密封圈、焊缝等死角点位，不只选取容易取样的平整表面。
2. 建立物料接触部件台账，补齐迁移检测数据 对所有接触乳粉料液的软管、密封垫片、内衬、包材建档，登记材质、供应商、执行标准、CMA 检测报告编号及有效期；硅胶件检测必须采用油脂类模拟物开展迁移试验。
3. 把供应商声明升级为实质检测证据 仅依靠供应商 “未添加塑化剂” 书面声明无法闭环风险。按照风险等级开展抽样送检，重点针对软管、密封圈、脱模剂三类高风险物料，委托具备 CMA 资质机构检测。

常见问答

1. 指南现在生效执行了吗？ 尚未正式实施，处于公开征求意见阶段，截止 2026 年 12 月 8 日。定稿正式发布后才具备执行效力，现阶段企业可对照开展自查，不用于执法处罚。
2. CIP 回水合格，是否代表设备清洗到位？ 否。回水反映系统整体状态，管道盲端、阀门腔体、密封圈内侧等冲刷薄弱点位必须单独做涂抹取样，死角点位是否纳入取样计划，比回水指标更关键。
3. 硅胶密封圈本身不含塑化剂，还需要做检测吗？ 需要。原料污染、混料、设备交叉污染都可能带入塑化剂；监管采信迁移试验结果，材料总含量筛查仅能作为原料初筛，不可替代迁移检测。
4. 指南属于强制性国家标准吗？ 属于技术风险防控指导文件，不是强制国标，但依托食品安全相关法规起草，正式落地后将作为体系检查的重要参考口径。