365个！特医食品加速获批，圣元、飞鹤、伊利如何卡位细分赛道？

截至2026年7月30日，我国已批准注册特医食品365个，其中婴儿特医食品69个。

作为母婴行业频繁提及的蓝海品类，特医食品都有哪些深耕玩家？在企业竞逐背后，有哪些热门细分方向？透过已过注的365款特医食品来看，或许更加分明。

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从年过注3款到7个月72款

供给端加速扩容

·产品持续扩列、类型不断扩展

虽远不及保健食品（万余款过注）、婴配粉（千余款过注）等其他特殊食品过注数量多，但增速显著提升：从2017年（市场监管总局开始受理）仅3款过注，到2026年仅7个月就过注72款，远超过往年度数据。

加速拐点出现在2023年，核心驱动力来自政策密集落地，2022年底，市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品标识指南》，特医食品标识明确；2023年12月，市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法（修订）》，优化注册管理；从实施注册管理以来，天津、河北等省市也陆续出台医疗机构经营使用特医食品管理办法……从注册到生产再到流通，多环节规范性政策被补齐。

进口特医食品与国产特医食品的“攻守之势”亦在转换，2017年至2019年探索阶段，进口特医食品注册进度较快，主要依托全球多年实践经验和科研数据积累；而随着中国特医玩家的加速入局和潜心深耕，2020年开始，国产特医食品逐渐成为过注主力。

从类别来看，目前已过注的特医食品涉及18个类别，其中特医全营养配方食品（不含特医肿瘤全营养配方食品）数量最多，为125款，其次是特医蛋白质组件配方食品和电解质配方食品，分别是61款和38款。

此外，近几年，在增稠组件、脂肪组件、支链氨基酸组件等类型上，特医食品也相继实现注册0的突破。结合政策端的变化来看，特医食品类别持续细化拓展，以特医婴儿食品为例，随着新修订的《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则（GB25596—2025）》发布，特医婴儿食品在原有7大类别之上，新增生酮配方、防反流配方、脂肪代谢异常配方等6大类别。

·婴儿特医食品多瞄准早产/低出生体质和过敏宝宝

365款获批特医食品中69款为婴儿特医食品，其中，特医早产/低出生体重婴儿配方食品数量最多，有23款，其次是特医婴儿无乳糖/低乳糖配方食品，为16款，另外，特医婴儿乳蛋白部分水解、深度水解、氨基酸配方食品共有18款过注。

可以看到，婴儿特医食品还是主要集中于早产/低出生体重宝宝和乳蛋白过敏宝宝这两大群体。不过，随着优先审评审批机制的持续落地，一些罕见病宝宝的需求也在被更多关注到，例如中国首个获批的国产罕见病治疗用特医食品——特爱丙佳，就是面向存在氨基酸代谢障碍的甲基丙二酸血症、丙酸血症等罕见病患儿提供营养支持。

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五类玩家同台竞逐

乳企与药企成主力

梳理目前已过注的365款特医食品产品申报企业来看，中国特医食品市场角逐主力大致可以分为五类：一是伊利、飞鹤、君乐宝、澳优、和氏、圣元、贝特佳、贝因美、宜品等乳企，二是石药、华润医药等药企，三是冬泽特医、中特食品等专注特医赛道或临床营养赛道的企业，四是汤臣倍健等营养保健品企业，五是纽曲星生物、粤微生物等生物科技企业。

其中，过注特医产品数量排名前10的企业分别为雀巢（含惠氏，19款）、冬泽特医（17款）、麦孚营养（17款）、爱优诺（14款）、鲲鱼健康（13款）、若尧特医（13款）、圣元（含圣桐，13款）、辰欣药业（11款）、雅培（10款）、达能（含纽迪希亚，9款）。

值得注意的是，获批婴儿特医食品产品所属企业多为乳企，或者旗下有婴配粉品牌的玩家，例如雀巢（11款）、圣元（10款）、雅培（6款）、贝因美（4款）、达能（4款）、君乐宝（4款）、飞鹤（3款）、美赞臣（3款）、伊利（3款）、宜品（3款）等。

虽然可以看到越来越多企业，尤其是头部企业争相布局特医食品赛道，但想要掘金特医赛道并非易事，一方面，特医食品研发和生产门槛高，尤其是空白细分方向还存在较高的不确定性，头部企业在营养健康领域有长期科研和产业链积累，具有先发优势；另一方面，需求虽然在增长，但是市场渗透还存在一些堵点，包括销售渠道、消费认知等。

从2016年纳入注册管理，到如今，中国特医食品行业已进入百亿规模阶段，增长潜力不断显现，需求端、供给端、政策端均迎来明显变化。不过，未来谁能持续领跑，仍有诸多未知数。