半年获批60款，组件占将近一半，特医食品“组件时代”全面开启

截至2026年7月26日，我国特医食品领域交出了一份亮眼的成绩单。今年1至7月，共有60款产品获批注册，这一获批数量，已经接近2025年全年62款的水平。更值得关注的是，在这60款产品中，组件类产品多达25款。这意味着，特医食品的组件时代正在全面开启。

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获批数量创新高

审批明显提速

回顾今年上半年，特医食品的注册审批呈现出明显的加速态势。截止目前2026年共有60款产品获批，这一数字已经与2025年全年的获批数量基本持平。从更长时间维度来看，自2016年特医食品实施注册管理以来，截至2026年7月19日，我国累计获批注册的特医食品已达353款，涉及111家企业。

审批提速的背后，是政策的持续推动。2023年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施后，审批流程明显加速。2026年2月发布的《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》，更是将特医食品品种从27个扩展到46个，为产业的多元化发展提供了制度保障。

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组件产品成最大亮点

品类越来越细

在60款获批产品中，组件类产品达到25款，成为最值得关注的品类。2026年上半年获批的产品中，全营养配方食品数量最多，为21款，约占总数的35%。随其后的是蛋白质组件，共12款，占比20%。特医婴配产品仅获批1款，为苯丙酮尿症专用。

组件产品的爆发，与2025版新国标《特殊医学用途配方食品通则》的发布密切相关。新国标将营养素组件进一步细化，拆分为蛋白质组件、必需氨基酸组件、支链氨基酸组件、精氨酸组件、谷氨酰胺组件、代谢障碍氨基酸组件、脂肪组件和碳水化合物组件等8个细分品种。这些组件产品更有针对性地满足临床需求，可以让医生根据患者的具体情况，精准补充某一种或几种营养素。

2026年上半年，冬泽安支支链氨基酸组件配方食品获批，填补了国内氨基酸组件的空白。支链氨基酸组件成为新国标新增类型中首个获批的品种。随后，各类组件产品密集获批。7月17日的批件更是集中亮相了多款组件产品，包括鲲鱼健康的蛋白质组件配方粉、吉林麦孚的精氨酸组件配方食品、爱优诺的支链氨基酸组件和增稠组件配方食品、石药中诺的蛋白质组件配方食品等。其中，首款精氨酸组件配方食品的获批，标志着这一全新品类正式落地。

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肿瘤特医赛道升温

肿瘤全营养配方食品是另一个值得关注的细分赛道。2022年，雀巢速熠素成为国内首款肿瘤专用型特医食品。2026年，雅培嘉安素获批，成为第二款肿瘤全营养配方食品。肿瘤营养支持正在从辅助补充走向精准干预。

值得注意的是，2025年9月，肿瘤全营养配方食品的专项国标GB 31662正式发布，为该类产品的注册提供了明确的技术依据。该标准将于2026年9月2日起实施。随着国标的落地和更多企业的跟进，肿瘤特医食品赛道有望迎来更多参与者。

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新玩家大量涌入

竞争格局正在重塑

2026年获批的60款产品来自25家企业，其中11家为新注册企业。新入局者中，深圳捷利康、玛士撒拉、无锡励成各获批2款产品，云南省药物研究所、步源堂乳业、天津喜仕莱乳业等也都有产品获批。这些新企业涵盖了医学营养企业、乳企以及科研院所。

在老企业中，辰欣药业、中特食品科技以6款产品获批位居首位，中恩医药获批4款。此外，吉林麦孚、冬泽特医、爱优诺、鲲鱼健康和若尧特医等国产品牌的累计获批注册量已超过10个，处于行业领先地位。截至2026年7月，国产特医食品注册产品中，上述企业的产品获批数量均位居前列。

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值得关注的信号

第一，组件类产品正在成为行业新的增长极。新国标将组件品类从粗放划分细化为8个具体方向，为企业提供了明确的研发立项路径。精氨酸组件、支链氨基酸组件等新品类的落地，验证了这条路是通的。

第二，赛道正在变得拥挤。60款新品集中涌入市场，意味着渠道端的竞争将急剧升温。对于企业而言，产品获批只是起点，如何拿到院内收费编码、如何进入临床营养科的采购目录，才是真正的考验。

第三，肿瘤特医等细分赛道开始出现竞品。从一家独大到双雄争霸，再到未来可能的群雄逐鹿，产品的差异化定位和渠道能力将成为胜负手。

第四，行业门槛正在降低。10家新注册企业的入局说明，特医食品不再是大企业的专属领地。但门槛的降低也意味着竞争的加剧，如何在同质化产品中做出差异化，是每个参与者都需要思考的问题。

2026年9月2日，新国标将正式实施。在此之前，还有大量存量产品需要进行配方修改和标签换版。对于企业来说，这是一个时间窗口，也是一个分水岭。谁能更快适应新规、更早布局新品、更精准地切入临床需求，谁就能在这一轮行业洗牌中占据有利位置。