恒鲁、嘉必优接连获批，国产HMO进入多元量产时代！

2026年仲夏，中国母乳低聚糖（HMOs）产业化接连迎来标志性突破。

5月初，石家庄恒鲁生物正式获得食品添加剂生产许可，涵盖2‘-岩藻糖基乳糖（2’-FL），这是国内首个酵母发酵合成HMOs的生产许可；紧随其后，6月初，嘉必优自主研发申报的乳糖-N-新四糖（LNnT）获国家卫健委审查通过，成为该公司继2‘-FL之后第二款获批的HMOs产品。

两家原料工厂接连释放的产业信号，将中国HMOs的国产化进程推至一个全新的多元化节点。

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国产HMOs原料

产业化突破

两年时间，从0到1，国产HMOs迎来多元化量产元年。

恒鲁生物此次获批的国内首个酵母发酵合成HMOs生产许可，在技术层面具有独特分量。其技术采用完全自主知识产权的第三代酵母发酵工艺，以益生菌乳酸克鲁维酵母为底盘，实现了菌种与工艺的双重突破。

此次生产许可的落地，意味着恒鲁生物的技术成果已从“品种获批”跨入“规模量产”阶段，一条年产150吨的全自动化HMO生产线也已启动。

在HMOs的工业化生产中，微生物发酵是主流技术路径，但不同的底盘菌株直接影响生产效率、成本控制和安全性。恒鲁选择乳酸克鲁维酵母，嘉必优则依托其合成生物学平台进行自主菌种研发。截至目前，国家卫健委已批准覆盖大肠杆菌、谷氨酸棒状杆菌、枯草芽孢杆菌、乳酸克鲁维酵母等多类安全菌株的生产体系。这种多元化的技术路线格局，分散了单一供应链风险，为中国HMOs产业的纵深发展提供了更丰富的底层技术储备。

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我国HMO产业化，在2年的时间内，实现从零的突破向多路线量产跨越、步入供给扩容与国产替代加速的新阶段。石家庄恒鲁、嘉必优等本土头部企业相继拿到SC生产许可及新品种审查通过，标志着国内HMOs正式打破进口依赖，具备了工业化合规交付能力，产业生态迈向了放量阶段。

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HMOs依然还有

广阔的空间

实际上，HMOs在全球范围内的产业化和大规模商业应用，也就是近10年的事儿。

HMOs的科学研究始于20世纪90年代。20世纪90年代后期，科学家开始系统解析母乳中低聚糖的结构与功能；进入21世纪，随着合成生物学技术的成熟，HMOs的微生物发酵法生产成为可能。

2015年，美国FDA正式批准2‘-FL可用于婴幼儿配方奶粉，成为全球首个允许HMOs商业化添加的主要市场。2016年， 欧盟批准2’-FL作为新型食品原料上市。

2017年，帝斯曼、科汉森等原料企业的HMOs产品陆续获得欧盟、美国的全面批准，商业化供应体系初步成型。

其中，帝斯曼通过与Glycom（全球最大的HMOs专用生产商）的深度整合，建立了覆盖2‘-FL、LNnT、DFL、3’-SL、6‘-SL等多种HMOs的完整产品矩阵。帝斯曼在荷兰、德国等地拥有大规模发酵生产基地，据行业估算，其HMOs年产能规模在千吨级以上，占据全球HMOs市场超过50%的份额。

科汉森是全球微生物发酵领域的传统强企，其HMOs产品线以2‘-FL和LNnT为核心。科汉森依托其在乳酸菌发酵领域数十年的技术积累，采用专利菌株进行生产。该公司在丹麦拥有大型发酵工厂，HMOs年产能估算在数百吨级。科汉森也是最早获得中国卫健委批准的境外HMOs生产企业之一，与中国多家大型乳企保持着长期供应关系。

到2019—2022年， 全球HMOs市场进入快速扩张期，2‘-FL、LNnT、DFL、3’-SL等多种HMOs陆续在多国获批，跨国企业产能持续扩张。截至目前，全球范围内共有8种母乳低聚糖（HMOs）单体获得主要国家或地区的商业化批准。

从品类覆盖看，美国与欧盟批准最为全面，各有8种HMOs获批上市，涵盖岩藻糖基化型（2‘-FL、3-FL、DFL等）、中性核心型（LNT、LNnT）和唾液酸化型（3’-SL、6‘-SL）三大结构类别；澳新紧随其后，批准6种；中国自2023年法规破冰以来，已批准2’-FL、LNnT、3‘-SL共3种HMO，并在产能落地上进展迅速。

国际奶粉品牌基于8种获批品种，已推出6HMO乃至更丰富组合的高端配方产品，形成了明显的先发优势。例如，2025年下半年，惠氏旗下超高端品牌启赋全球首发了“启赋HMOplus”配方，宣称含有10种HMO（含不同菌源HMO）；雀巢旗下能恩全护INFINIPRO系列采用6HMO Complex，精选6种在母乳中含量最丰富的HMO（2’FL、LNT、3’FL、6‘SL、3’SL、DFL）；德国雀巢BEBA至尊版同样主打6种HMO，定位超高端新生儿奶粉。

参考国际经验，随着国内获批HMO品种的持续扩容，多HMO配方产品的丰富度也将迎来质的飞跃。

截至目前，国内已正式获批可用于婴配粉的HMO品种已有三种：2'-FL、LNnT和3'-SL。与此同时，3-FL与LNT已于2026年2月进入公开征求意见阶段，6'-SL等多个品种也已现身于“三新食品”受理名单，审批进程正在加速推进。

若3-FL、LNT及6'-SL顺利通过审批，国内可用于婴配粉的HMO品种将从当前的3种快速拓展至6种。这意味着，六大品种将全面覆盖中性岩藻糖基化、中性非岩藻糖基化及酸性唾液酸化三大功能类别，为乳企开展多品类HMO复配研发打开了前所未有的配方空间，中国婴幼儿营养产业也将由此迈向更深层次的品质升级。