王炸扩容！卫健委再批HMO+益生菌，婴配食品原料迎来新势力

5月27日，国家卫生健康委员会发布2026年第5号公告，批准牡丹籽油等7种新食品原料、7种食品添加剂新品种和2种食品相关产品新品种。

图片来源：国家卫健委

在此次获批的7种食品添加剂新品种中，2’-岩藻糖基乳糖（2’-FL）、3’-唾液酸乳糖钠盐（3’-SL）、乳糖-N-新四糖（LNnT）三种新生产菌来源的母乳低聚糖（HMO）同时获批。同时，动物双歧杆菌乳亚种XLTG11作为新食品原料获批，进一步充实了可用于婴幼儿食品的益生菌菌种名单，为婴幼儿营养健康赛道注入了新的科学力量。

新原料的不断扩容，正在为婴配粉和配方食品提供全新的配方原料支持，开启一场从上游原料到终端产品的配方新迭代。

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婴幼儿菌株名单扩充至19种

《可用于婴幼儿食品的菌种名单》是我国针对0至36个月婴幼儿这一特殊敏感群体设立的极为严苛的监管清单。婴幼儿肠道屏障功能尚未发育成熟，免疫系统处于发育关键期，因此任何进入名单的菌株都必须经过极其严格的安全性评估和临床验证——毒理学评价、耐药性检测、全基因组测序、致病性筛查，缺一不可。

这份名单自2011年首次发布以来，历经多次扩容。2026年5月27日，动物双歧杆菌乳亚种XLTG11正式获批，成为名单中的最新成员。据记者了解，该菌株分离自健康儿童肠道，菌株由葵花药业申报。为推进XLTG11列入名单，葵花药业早在2022年年底前便已完成一系列系统性的研发与验证工作，包括毒理实验、微生物实验，以及针对婴幼儿功能性便秘的临床腹泻研究。

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是菌种名单的又一次扩容，标志着中国本土婴幼儿益生菌研发能力的持续进阶。

截至2026年5月，《可用于婴幼儿食品的菌种名单》共收录19株益生菌菌株，覆盖嗜酸乳杆菌、动物双歧杆菌乳亚种、鼠李糖乳酪杆菌、罗伊氏粘液乳杆菌等多个菌种。这19株菌株，每一株都经历了从菌株分离、全基因组测序、耐药性评估、毒理学实验到多中心临床验证的完整循证链条。名单的每一次扩容，都不只是数量上的“+1”，而是一次科学与安全性的双重背书。

中童记者绘制

从这份名单中可以清晰地看出我国婴幼儿益生菌领域的一条重要演进脉络：国产逐渐崛起。2011年名单首次发布时，获批的7株菌株全部来自境外企业，丹麦杜邦丹尼斯克、丹麦科汉森等国际巨头几乎垄断了整个市场。此后近十年间，获批菌株的“国籍”格局始终未变。

转折发生在2021年。2021年4月26日，鼠李糖乳酪杆菌MP108正式获批，成为名单中首株由中国企业（瑞康生物）申报成功的国产菌株，打破了长期以来境外菌株的垄断局面。此后，国产菌株的获批节奏明显加快。

截至2026年5月，名单中19株菌株共有4株国产菌株，占比约21%。若将视野扩展至已进入征求意见阶段的动物双歧杆菌乳亚种CP-9（申报企业为锦旗生物），这一比例还将进一步提升。从0到4，从2021到2026，短短五年时间，中国婴幼儿益生菌产业完成了从跟跑到并跑的关键跨越。这背后，是国内企业在菌株筛选、功能评价、临床验证、专利申请等全链条研发能力的系统性突破，也是国家“三新食品”制度对本土创新持续释放政策红利的直接体现。

名单的每一次扩容，都是一次对消费者心智的教育。随着更多菌株获批、更多企业入局，益生菌不再是少数品牌的专属标签，而成为婴配粉和婴幼儿食品的基础配置。这将倒逼企业在营销端从过去笼统的“添加益生菌”“呵护肠道”等模糊表述，转向更具体、更科学的沟通方式，例如明确标注菌株号、引用临床研究数据、解释菌株功能指向等。消费者的科学素养将在这个过程中不断提升，形成“良币驱逐劣币”的市场净化效应。

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益生菌+HMOs的协同增效

我们可以看到，我国婴幼儿益生菌+HMO的品类框架正在成型，质量体系正在完善。

2023年10月7日，国家卫健委正式批准2’-FL和LNnT作为食品营养强化剂，可用于婴幼儿配方食品、儿童调制乳粉及特殊医学用途婴儿配方食品，填补了国内HMO应用的政策空白，中国婴正式迈入“HMO时代”。

此后，审批节奏保持审慎推进。2026年2月5日，3’-SL正式获批，成为国内批准的第三类HMO。至此，全球婴配粉中最主流的三种HMO品类在中国全部落地。

图片来源：国家卫健委

2026年5月27日的这份公告，虽未新增HMO品类，却有着同样重要的战略意义。此次扩容的核心，是对HMO菌株来源的扩充与质量规格的系统性完善。具体而言，公告同步增补了2'-FL、3'-SL、LNnT三种HMO的质量规格要求，意味着同一品类下，采用不同生产菌株（如大肠杆菌、谷氨酸棒状杆菌、枯草芽孢杆菌等）发酵生产的HMO原料，都有了更明确、更统一的质量判定依据。

从科学本质看，益生菌和HMOs是不分家的。

在母乳中，HMO和益生菌（主要是双歧杆菌类）存在着一种精妙的共生关系。母乳是婴幼儿营养的黄金标准，HMO作为母乳中第三大固体成分，其核心功能之一就是选择性促进婴儿肠道中双歧杆菌等有益菌的生长。两者在源头上的不可分割，在功能上互为依托，决定了它们在配方食品中也应当被协同对待。

这种协同关系体现在三个层层递进的维度上：

第一，代谢协同。 HMO不能被婴幼儿自身消化酶分解，却可被特定益生菌（尤其是双歧杆菌）代谢利用。益生菌通过糖苷酶将HMO分解为短链脂肪酸，为自身供能的同时降低肠道pH值、抑制有害菌。没有益生菌，HMO的肠道调节功能大打折扣；没有HMO，益生菌的定植效率与活性也受限。两者互为前提，缺一不可。

第二，免疫协同。 在代谢协同基础上，HMO直接调节肠道上皮免疫信号，益生菌则通过调控菌群结构与代谢产物间接影响免疫发育。两者联合，对婴幼儿免疫耐受建立、过敏风险降低的效果优于单一成分。临床研究表明，HMO与特定益生菌的组合在降低婴幼儿湿疹、喘息等过敏性疾病发生率方面具有明确的叠加效应。

第三，肠道屏障协同。 HMO促进肠道黏蛋白分泌，增强物理屏障；益生菌通过竞争性排斥和分泌抗菌物质强化生物屏障。两者共同为婴幼儿构建起从物理到生物、从结构到功能的多层次肠道防御力。

过去，企业的配方升级往往遵循的加量法思维，增加营养素数量和含量。但益生菌与HMO的协同关系表明，配方不是原料的堆砌，而是营养元素功能的深度耦合。企业需要从系统营养的高度重新思考，选择的菌株与哪类HMO搭配效果最佳？配比是多少？不同月龄是否需要不同组合？

因此，在新的配方升级竞赛中，当益生菌逐渐成为标配、HMO成为新的趋势，真正的行业引领者已悄然迈向更高阶的竞争维度。目前市面上已有多个头部品牌推出了明确标注HMO种类与益生菌菌株的“HMO+益生菌”婴配产品。例如，飞鹤、伊利、宜品、蓝河、雀巢等品牌，已相继推出具有代表性的HMO+益生菌协同配方，以全新配方量级构建竞争护城河。

中童记者绘制

从2011年首批菌株获批，到国产菌株实现“从0到4”的突破，再到HMO与益生菌协同框架的明确与规范，中国婴幼儿营养健康领域的演进，正清晰勾勒出一条自主创新、系统设计的发展路径。未来，随着HMO与益生菌协同机制的深入应用、国产菌株研发能力的持续提升，以及消费者科学认知的不断深化，婴幼儿配方食品行业将步入一个更加注重临床循证、功能精准与长期健康价值的新阶段。

未来，能够真正理解母乳科学、掌握协同配方技术、并建立起全链条品控体系的企业，将在这一轮以科学为底色的行业升级中，赢得真正的未来。