8种HMOs获国际认可，中国市场审批提速，品牌方如何提前卡位？

文丨中童传媒记者 原野

近两年，HMO在我国奶粉行业可谓大放异彩、备受瞩目，被称为未来最具潜力的营养强化剂之一。HMO能从潜力成分跃升为行业焦点，得益于近两年国家政策的突破性松绑。

2023年，国家食品安全标准与监测评估司正式发布关于15种 “三新食品”（新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种）的公告。在此次公告中，2种主要母乳低聚糖（HMOs）：2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）与乳糖-N-新四糖（LNnT），被明确批准纳入食品营养强化剂范畴，可合法添加至婴幼儿配方奶粉、儿童调制乳粉，以及特殊医学婴儿食品。

长期以来，受限于政策法规与生产技术壁垒，我国企业在HMOs研发与应用领域一度落后于国际巨头。近两年的政策破冰、企业端科研攻坚和产业化并进，以及市场端需求倒逼创新，我国奶粉行业以“小步快跑”的务实节奏，在HMOs领域实现质的突破，正加速转化为本土企业的核心竞争力。

据记者了解，国家相关部门或将继续参考欧美等发达国家和地区在HMOs管理和审批方面的经验，持续推动HMO种类扩容。未来，更多类型的HMO有望通过安全性评估与审批，被正式纳入食品营养强化剂目录，为我国母婴食品市场带来更丰富的创新空间与发展机遇。

例如，在今年8月，国家卫生健康委员会政务服务平台更新了一系列食品添加剂新品种受理情况信息，其中包括1款3-岩藻糖基乳糖3-FL（3-FL）、2款3´-唾液酸乳糖（3′-SL）、1款6´-唾液酸乳糖（6′-SL）。

HMO新品种的被受理，表明国家监管部门正依照相关程序，对其安全性、生产工艺、使用范围等进行科学评估，是更多HMOs成分迈向正式批准和商业化应用的重要一步，也反映出相关企业在HMO研发与应用领域正持续加大投入与探索力度。

目前，国内乳企加速布局HMO奶粉赛道，飞鹤、伊利、海普诺凯1897、宜品、蓝河、佳贝艾特、君乐宝、蒙牛、美赞臣、圣元、贝因美等主流品牌均已推出含HMO成分的婴幼儿配方奶粉产品，推动我国HMOs婴配粉市场从初步探索迈向多元竞争的新阶段，为本土产业对标国际先进水平奠定了坚实基础。

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国际视野下的HMOs价值空间

实际上，在国际市场，HMOs的研究和应用已相对成熟。

20世纪初，德国/奥地利儿科医生蒂西耶（Tissier）等学者通过显微镜观察发现，母乳喂养婴儿肠道中以双歧杆菌为主，而配方奶喂养婴儿肠道则以大肠杆菌等潜在致病菌为主。这一现象间接证明了母乳中存在某种可促进有益菌生长的成分（即后来被证实的HMOs的益生元效应）。20世纪50年代后，随着微生物学发展，学者逐步确认母乳中的低聚糖（即HMOs）是维持婴儿肠道微生态平衡的关键因素，它们虽不被婴儿直接消化吸收，但可作为益生元被双歧杆菌等益生菌利用，从而抑制病原菌生长、强化肠道屏障。

研究显示，HMOs（母乳低聚糖）作为母乳中重要的固体组分，其含量仅次于乳糖和脂肪，位列第三，母乳低聚糖是由D－葡萄糖、D－半乳糖、N－乙酰氨基葡萄糖、L-岩藻糖和唾液酸5个基本糖单元组成的乳糖衍生寡糖，其中N-乙酰神经氨酸是唾液酸最主要的存在形式。目前，已成功分离并鉴定出超过200种不同的HMO结构，这些结构在母乳中的含量分布呈现显著差异，其中约10-15种核心HMO单体贡献了总量的70%～75%以上。

因此，HMOs在全球范围内都是基于其中的单个成分获得批准的。

2015年起，美国、欧盟等国家和地区批准2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）在婴幼儿配方食品中的使用范围和限量。在2'-FL之后，欧盟、美国陆续批准了其他单一HMOs成分，如乳糖-N-新四糖、3'-唾液酸乳糖等的应用。此外，随着单一成分审批经验的积累，欧美学者研究发现，特定HMOs组合可借助成分间的互补机制实现协同增效，提升整体营养功效。例如，将2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）与乳糖-N-新四糖（LNnT）进行科学复配时，二者在促进肠道有益菌增殖与抑制病原菌定植方面形成机制互补，实现更显著的肠道屏障功能强化、免疫调节平衡等营养功效。

基于这一发现，美国和欧盟于2019年后允许企业通过配方复配，实现HMOs更优化的营养功能。截至2025年，美国、欧盟、澳新等主要国家和地区已累计批准8种HMO成分，具体如下：

资料来源：知网文献资料汇总
为什么欧美国家在HMOs（母乳低聚糖）领域的研究和应用如此活跃和深入？

研究显示，与人乳相比，哺乳动物乳汁中的低聚糖（HMOs）含量和多样性存在显著差异：人乳中低聚糖含量高达5–20克/升，平均约7–15克/升。相比之下，常见哺乳动物乳汁（如牛乳、羊乳）中低聚糖总量通常仅为0.03–0.1克/升，不足人乳的1%。因此，添加多种、高含量的HMOs成为现代婴幼儿配方奶粉贴近母乳营养特性的核心研发和营养强化方向，构成奶粉品牌实现差异化竞争的重要策略，惠氏、美赞臣、a2、爱他美等国际头部奶粉品牌，纷纷将HMOs作为战略布局的核心，抢占市场先机。

以惠氏启赋为例，品牌于8月1日在第33届国际婴儿、儿童用品博览会（香港荷花BB展）上全球首发了启赋未来10HMO配方奶粉，首次在单一婴配粉产品中添加了10种核心HMOs组合。此外，a2推出的紫曜™HMO系列、美赞臣推出的亲舒系列、皇家美素佳儿推出的莼悦系列、爱他美推出的爱他美至熠，均以 HMOs 为主要营养卖点，走出了各具特色的细分市场路线，推动了HMOs成分在婴配粉市场的技术认可与消费认知度。

科信食品与健康信息交流中心两次有关HMO的市场调查显示，自从2023年我国批准10多个来源的2种HMO作为食品营养强化剂用于婴配产品以来，受访消费者对HMO的关注度达到73.49%，添加HMO的种类和数量已经成为重要关注点之一。

据咨询机构贝哲斯的数据，2023年全球HMOs市场规模约为1.73亿美元。随着生产工艺不断突破、产品品质持续提升，HMO市场将迎来显著增长期，预计到2028年全球规模有望达到3.76亿美元。从市场格局看，北美和欧洲目前仍是HMO的主要生产与消费聚集地；而中国、日本、澳大利亚及东南亚等地区，因母婴营养需求快速增长和政策环境逐步开放，或将成为全球HMO市场最具发展潜力的重点区域。

下一期，中童将聚焦国内市场，详细盘点当前符合新国标主打HMOs的婴配粉产品，从品牌布局、HMO种类与含量、产品定位等维度，带您一探究竟哪些产品已率先抢占“母乳级营养”赛道，如何以差异化HMO组合满足消费者对科学喂养的更高期待。