全国首例进口特医食品落地海南博鳌乐城

2月19日，海南省新闻办举行的新闻发布会上表示，全国首例临时进口使用特殊医学配方食品（以下简称特医食品）近日在乐城先行区落地，并成功完成全国首例应用。

2024年6月28日，十四届全国人大常委会第十次会议通过了关于授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定的决定，允许乐城先行区指定医疗机构临时进口使用已在境外合法上市的适量保健食品、少量罕见病类特医食品和少量特定全营养特医食品。2024年12月29日，经国家市场监管总局同意，海南省政府出台乐城先行区临时进口使用保健食品和特医食品管理两个暂行规定，为政策合规有序落地提供保障。

海南博鳌乐城管理局党委书记、局长贾宁介绍了特医食品政策“首单”的具体情况。此次落地乐城先行区的全国首例进口特医食品，是雀巢健康科学旗下全球唯一一款针对5岁及以上克罗恩病儿童患者设计的全营养配方食品——Modulen IBD（茂铎能）。患者是来自湖南的7岁女孩，确诊患有克罗恩病1个多月的时间。在上海交通大学医学院附属瑞金医院及瑞金海南医院相关团队的合作下，该患儿已于2月11日正式使用茂铎能进行全肠内营养治疗。

据介绍，该治疗作为轻中度儿童克罗恩病诱导缓解的一线治疗方案，有望提高患儿的生活质量。首例落地后，全国各地的克罗恩病患儿将陆续到瑞金海南医院接受这款特医食品的治疗，乐城也将加快引进更多品类的特殊食品，更好满足国内罕见病患者、特定疾病患者的临床营养需求。

乐城先行区是海南自贸港建设重点园区。该园区加快“医、药、研、产、城”一体化建设，高质量发展态势进一步凸显。2024年，该园区超额完成特许药械使用和医疗旅游人次全年目标，分别为5.14万人次、增长79.3%，41.37万人次、增长36.8%。园区已有36家医疗机构开业，形成“瑞金、华西等国内顶尖公立医院为引领，一批国际国内品牌专科为特色”的医疗产业格局。累计引进未在国内上市的国外创新药械460多种，国内患者不出国门，在乐城先行区就能用上与国际先进水平同步的新药、新械、新疗法。目前，已有20款药械产品利用乐城真实世界数据辅助临床评价获得国家药监局上市批准，其中3款产品被纳入国家医保目录，1款产品通过“乐城研用+海口生产”落地海口生产。