儿童专用药匮乏 儿童用成人化药等于自毁健康

近日发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋。这一数字表明,儿童用药不当,不仅仅孩子受到伤害,也给家庭带来了诸多不幸,给社会造成了沉重负担。

诚如专家指出的,由于儿童专用药匮乏,很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待,按照“小儿酌减”的原则把成人药给孩子减量使用,用药靠掰、剂量靠猜。“这样做存在着巨大的安全隐患,儿童要用儿童药。”然而,儿童药无药可用是根本问题,究其原因,就是因为儿童药种类太少。目前国内具有批准文号的药品约为18万个,儿童用药有3000多个,占比不到2%,仅涉及400多个品种。这相对于全国2.2亿儿童人数、12%的患病率来说,远远不够。中国儿童用药普遍“成人化”,令人揪心不已。

儿童药严重不足,导致新陈代谢旺盛,调节能力差,对药物的敏感性高的儿童,在服用成人药后的不良反应增多。国家食药监总局近日发布的药品不良反应报告显示,2016年14岁(含)以下儿童报告数量占报告总量的10.6%,其中严重不良反应报告占儿童报告总量的5.5%。而中国儿童用药不良反应率是12.9%,新生儿高达24.4%,比成人高2倍和4倍!

儿童药品短缺,主要是政策不配套造成,缺乏制度衔接,且管理重叠,效率较低。此外,由于企业担心风险大,对儿童药的生产积极性不高。而儿童药的市场规模小,成本高,企业利润低,这也是造成儿童药短缺的原因。其实,国家在儿童药的研发、生产上,并非不重视。近年来,各项保障性政策措施相继制定,如去年以来卫计委、工信部、食药监总局公布了两批鼓励研发申报儿童药品清单,共71个品种,并明确对于“清单”内药品通过建立申报审评专门通道……引导和鼓励企业优先研发生产。在保障生产供应方面,对相应的儿童用药生产企业给予政策扶持,推动开展产品升级、生产线技术改造等。

然而,由于历史欠账太多,致使鼓励开发、生产儿童药的过程缓慢,尤其是对儿童药在监管审批上的改革还显得滞后。去年,就连中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山也坐不住了:“我呼吁全社会动员起来,为了下一代的健康,为了未来一代,为了实现中国梦,大家共同都来关心孩子的安全用药,预防孩子因为用药产生的严重的副作用。”

众所周知,儿童药必须“量身定做”,不能按成人的剂量来配制,不然,就会给儿童的生命健康带来潜在威胁。儿童药中给药剂量不准确、相关信息不充分、药物剂型品种及规格单一、产品包装欠缺等现象依然存在,成为我国儿童用药安全面临的“短板”,也经常成为令人揪心的一块“心病”。

儿童应使用儿童适用的药品,以保证其生命健康安全,这对儿童的正常生长发育,具有重要意义。而我国儿童药严重不足,这就是一记警钟,需要“警钟长鸣”,应从国家安全发展战略的高度予以重视。我们常说“少年儿童是祖国的花朵,是民族的未来和希望”,除了对儿童衣食住行方面的呵护,关注儿童药品安全,避免用药不当对儿童造成的伤害已势在必行。这已不是家长凭“感觉”和“经验”给孩子用药的问题了,而是有无儿童药的问题。因此,首先要保障有儿童药可用。

保障儿童用药安全是全社会值得关注的话题,也可视为一个重大的民生工程。而就儿童药研发和生产面临的难题,应尽快建立鼓励儿童药研发、生产的配套政策措施,加快儿童药在申请、注册、试验、审批环节,设立专门监管儿童药品的机构,以确保儿童用药的科学性和安全性,这显得迫在眉睫。如此,才能使儿童用药安全不再揪心。

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