骨桥蛋白再入审批，HMO向大众食品延伸，婴配再添新变量！

近日，国家食品安全风险评估中心接连发布两条重磅征求意见公告，涉及新食品原料与食品添加剂新品种的扩容。

在众多征求意见中，最值得关注的焦点集中在两大母乳核心功能性成分上：乳骨桥蛋白（OPN）首次作为新食品原料进入征求意见阶段，以及母乳低聚糖（HMO）代表成分乳糖-N-新四糖（LNnT）使用范围的大幅拓展。

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乳骨桥蛋白（OPN）

婴配粉模拟母源免疫的关键一步

在本次征求意见中，乳骨桥蛋白（OPN）首次作为新食品原料进入审批通道。根据征求意见公告，乳骨桥蛋白来源于牛乳，是以牛乳清为原料，经离子交换层析、超滤、巴氏杀菌、干燥等工艺制成。征求意见明确其推荐食用量为≤200毫克/天（以骨桥蛋白含量64g/100g计，超过该含量的按照实际含量折算）。

此次征求意见中，乳骨桥蛋白拟允许用于调制乳、风味发酵乳、乳粉、干酪、炼乳、饮料类及固体饮料等品类，其中在婴幼儿配方食品和特殊医学用途婴儿配方食品中的添加量为150mg/L（以即食状态计，粉状产品按冲调倍数折算）。

骨桥蛋白（Osteopontin，OPN）是一种天然存在于母乳中的磷酸化糖蛋白，具有重要的生理功能。母乳中骨桥蛋白的平均浓度约为130～180mg/L，初乳中含量更高，可达成熟乳的数倍。骨桥蛋白在婴儿生长发育过程中发挥着免疫调节、促进肠道黏膜屏障构建以及支持神经发育等多重生理功能。

中国奶粉大会

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因此，150mg/L的数值设定，是对标母乳中骨桥蛋白的平均浓度，体现了以母乳为黄金标准的审批思路。

实际上，乳骨桥蛋白最早于2023年8月就已作为新食品原料公开征求意见，此次是再次启动审批程序。时隔近三年再次推进，一方面说明前期申报材料仍需补充完善，企业在工艺稳定性、质量控制等方面有了更充分的准备；另一方面也反映出监管层对母乳功能成分的关注度持续提升，审批节奏明显加快。

与乳铁蛋白侧重抗菌防御不同，骨桥蛋白更侧重于免疫建设，通过调节免疫细胞活性、促进肠道屏障成熟，帮助婴儿自身免疫系统从无到有地建立起来。两者在配方中可实现从被动保护到主动免疫的协同覆盖，这也是近年来国内外高端婴配配方设计的重要趋势。

骨桥蛋白作为高端婴配的核心卖点，在市场上早已不是新鲜概念。国内品牌如伊利金领冠、飞鹤等也已在产品宣传中将骨桥蛋白作为核心差异化成分进行市场教育。可以说，在本次法规审批之前，骨桥蛋白虽无法合法标注添加，但已在中外品牌的市场传播中扮演了重要的认知铺垫角色。

一旦正式获批，品牌方即可在配料表中合规标注骨桥蛋白的具体添加量，传播素材从模糊概念升级为配方核心添加元素，婴配粉行业将迎来新一轮配方升级竞赛。继乳铁蛋白之后，骨桥蛋白有望成为高端产品的标配成分，围绕添加量高低、来源优劣、活性保持等维度的竞争将全面展开，市场对母源免疫的认知也将从基础科普进阶到品质比拼的新阶段。

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乳糖-N-新四糖（LNnT）

使用范围大幅拓展

在此次征求意见中，母乳低聚糖（HMO）代表成分之一乳糖-N-新四糖（简称LNnT）作为食品营养强化剂，拟大幅扩大其使用范围。

NnT此前已获批用于婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品，主要服务于生命早期1000天的核心营养需求。

此次征求意见的核心变化是大幅拓展使用场景，拟新增允许使用的食品类别包括：调制乳、风味发酵乳、调制乳粉、焙烤食品以及饮料类（含果蔬汁等）。

这一调整标志着LNnT正式从婴配专属成分走向大众功能性食品配料。HMO在调节肠道菌群、支持免疫防御方面的价值不仅限于婴儿，在儿童及成人消费场景中同样具备明确的功能性需求。

尤其值得关注的是儿童粉品类——随着婴配粉市场增速放缓，儿童粉已成为各品牌争相布局的第二增长曲线，LNnT获批用于调制乳粉后，品牌可将HMO作为儿童粉的核心差异化卖点，延续消费者从婴配粉阶段建立的HMO认知，实现消费生命周期的自然延伸。

此外，将LNnT引入日常消费品类，也为功能性乳品、功能性烘焙、功能性饮料等新赛道提供了合规配料选择，同时表明监管层对HMO类成分的安全性评估框架已趋于成熟，为后续更多HMO单体品种的申报与拓展打开了制度空间。