时隔15年，特医婴配产品“重磅上新”

婴儿特医食品新增六大类

3月27日，国家卫生健康委会同国家市场监督管理总局发布50项食品安全国家标准和9项标准修改单，其中包括《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2025）。新标准将于2027年3月16日正式实施。

与旧国标相比，新国标新增生酮配方、防反流配方、脂肪代谢异常配方、高能量配方、蛋白质组件、中链脂肪组件6大类产品，分别面向患有难治性癫痫、生长发育迟缓、脂肪酸代谢障碍等特殊医学状况的婴儿，同时也覆盖了部分罕见病的婴儿群体。

值得一提的是，目前实行的旧国标标准公布于2010年，除产品种类扩增外，新国标对特殊医学用途婴儿配方食品营养成分含量、技术指标、标签标识等均做了优化。

持续丰富特医食品供给

截至2024年12月31日，我国已有230款特医食品成功获得注册，其中包括特医婴配产品60款，非全营养类产品95款，全营养类产品74款，特定全营养类产品1款（肿瘤全营养配方）。

特医食品的全称为 “特殊医学用途配方食品”，百度百科对其释义“为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

通俗来说，特医食品即一种必须在专业人士指导下食用的食品，其仅针对在饮食上有特殊需要的人群，有利于食用者身体的治疗、康复及机体功能恢复。但此类食品不是药品，不得声称具有疾病的预防和治疗功能。

正如前文所述，特医食品共分为特医婴配产品、非全营养类产品、全营养类产品、特定全营养类产品四大类，相关特征及差异「营养品观察」已汇总整理为下方表格：

据艾媒咨询的相关报告显示：2016-2024年中国特医食品行业市场规模从25.9亿元上升至161.7亿元，预计2027年将达234.2亿元。尽管我国特医食品供给已成规模，但特医婴配产品、尤其是罕见病类产品仍稀缺，难以满足消费群体需求。

而此次GB 25596-2025颁布，有力地扩充了特医婴配产品种类，同时海南博鳌乐城也正依托"先行先试"政策优势，正加速引进国际创新罕见病特医食品，相信在政策鼓励与需求释放的双重作用下，我国特医食品市场规模将会登上新的台阶。