时隔15年,新标准修订!婴儿特医食品、罐装辅食、谷类辅食均有新变化!
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2025-03-28 11:48 来源于:中童观察
文|中童传媒记者 周晓宇 木风
3月27日,国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2025年第2号公告,发布50项新食品安全国家标准和9项修改单。
其中,《特殊医学用途婴儿配方食品通则》完善了营养成分含量要求,新增了脂肪代谢异常配方等六大产品类别,为特殊医学状况婴儿提供精准营养支持。
《婴幼儿谷类辅助食品》和《婴幼儿罐装辅助食品》标准扩大了产品品类,调整了营养成分指标和添加糖的供能比,更好地满足婴幼儿营养健康需求。
值得注意的是,这三个标准婴儿特医GB25596、谷类辅食GB10769、罐装辅食GB10770,目前实施的还是2010年版本,时隔15年,新标准推出,与时俱进,在产品成分、工艺、配方、污染物等方面做出新规定。
婴儿特医食品标准修订主要变化
1.优化营养成分含量要求
同步我国最新发布的《食品安全国家标准婴儿配方食品》(GB 10765-2021)和《食品安全国家标准 较大婴儿配方食品》(GB 10766-2021),完善标准中必需成分和可选择成分含量要求(标准条款3.4和3.5),同时将胆碱由可选择成分调整为必需成分,充分保证产品营养的科学性、安全性和有效性。
2.限制碳水化合物来源
在禁止果糖作为碳水化合物来源的基础上,进一步禁止蔗糖的添加。除特殊需求外,不再将葡萄糖聚合物作为碳水化合物的首选来源。
3.完善原有技术指标要求
根据最新科学证据,整合标准和标准问答相关内容,进一步完善原有产品的技术指标。
增加了部分类别产品的适用人群,如乳蛋白部分水解配方的适用人群增加了功能性胃肠道不适婴儿。
完善了部分类别产品的技术要求,如增加了氨基酸代谢障碍配方的技术要求,明确了各类氨基酸代谢障碍配方食品应限制的氨基酸含量。
4.扩展产品类别
新增生酮配方、防反流配方、脂肪代谢异常配方、高能量配方、中链脂肪组件、蛋白质组件这六类科学证据强、临床需求高的新产品,涵盖全营养和单一营养组件。主要服务于患有难治性癫痫、生长发育迟缓、脂肪酸代谢吸收障碍等特殊医学状况的婴儿。同时也涵盖了部分空见病的婴儿群体,满足多样化的临床需求。
5.强化标签标识要求
扩展渗透压标识范围至全品类;新增防反流配方食品必须标识内容(冲调温度、放置时间以及产品配制后的黏度等),提升临床使用规范性。
6.新增罕见病专项条款
关注罕见病人群特殊需求,根据需要,允许罕见病氨基酸代谢障碍配方在标准基础上,依据医学和营养学研究结果对部分营养素含量做适当调整。
7.调整单体氨基酸规定
与《关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》(2023年第11号)衔接,修改附录B。标准明确可用于本产品的单体氨基酸及化合物来源,其质量规格应符合公告和/或相应标准和/或有关规定。
婴幼儿辅助食品系列标准修订
01
主要变化
一是为了丰富市场婴幼儿食品品类,增加了即食婴幼儿谷类辅助食品,细化了颗粒、片(块)状婴幼儿罐装辅助食品形态大小要求;
二是为充分保障婴幼儿营养的安全性,增加了婴幼儿谷类辅助食品中营养素含量的最大值;
三是调整或增加了婴幼儿谷类辅助食品基本营养成分和可选择成分部分指标,以保障婴幼儿营养健康需求;
四是防范肉毒杆菌毒素中毒风险,增加了不应使用蜂蜜要求。
五是为了婴幼儿营养健康,降低了婴幼儿谷类辅助食品中添加糖的供能比。
六是污染物、真菌毒素和致病菌限量要求统一引用相关基础标准。
02
主要类别
预包装婴幼儿辅助食品有婴幼儿谷类辅助食品和婴幼儿罐装辅助食品2大类。
其中,婴幼儿谷类辅助食品包括婴幼儿谷物辅助食品、婴幼儿高蛋白谷物辅助食品、婴幼儿生制类谷物辅食食品和其他婴幼儿谷物辅助食品;
婴幼儿罐装辅食食品包括婴幼儿汁类罐装辅食食品、婴幼儿泥糊状罐装辅助食品和婴幼儿颗粒、片(块)状罐装辅助食品。
03
理化指标的修订
一是将2010版“畜肉、禽肉、鱼肉、动物内脏等分别(或组合)与水果或蔬菜混合制作的产品”扩大为“畜肉、禽肉、鱼肉、虾肉、动物肝脏等分别(或组合)与其他食品原料制的产品”。
二是增加了含有鱼肉的产品组胺限值的要求。
04
关于污染物、真菌毒素和致病菌的限量要求
新修订的标准中删除了食品安全国家标准通用标准中已涵盖的相关内容,如污染物、真菌毒素、致病菌限量指标等,相关技术要求应符合相应的食品安全国家标准《食品中污染物限量》(GB 2762)、《食品中真菌毒素限量》(GB 2761)以及《食品中致病菌限量》(GB 29921)的规定。
《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596-2025)将于2027-03-16实施。
《食品安全国家标准 婴幼儿谷类辅助食品》(GB 10769-2025)、《食品安全国家标准 婴幼儿罐装辅助食品》(GB 10770-2025)将于2026-03-16实施。
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