国家药监局首次批准：儿童专用无针注射器正式获批上市 儿童药物将无针注射

经国家药监局首次批准，8月17日，我国自主知识产权的儿童专用无针注射器正式获批上市，实现了我国儿童无针注射领域“零”的突破。

中华医学会数据显示，我国目前约有700多万名罹患矮小症，需每天进行生长激素注射治疗的儿童。由于治疗周期一般在18个月左右，患儿的总注射次数高达550次左右。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农在会上介绍，国产“快舒尔”无针注射器已经过全球样本量的研究证实，无针注射较针头注射的安全性明显提高，患者的接受度和满意度明显高于传统打针方式。

据悉，北京大学人民医院联合国内十余家三甲医院历时2年的无针注射相关研究成果已发表于医学类国际顶级期刊柳叶刀杂志。与此同时，我国数十家三甲医院的学科带头人也联合发布了无针注射的“规范指引”，并已开始应用于全国千余家医疗机构的内分泌临床。

事实上，此前由于“恐针”等问题，患儿注射时频繁出现拒绝打针、划伤、断针等问题，严重影响了治疗效果。与会的北京儿童医院内分泌科主任巩纯秀提到，很多孩子的长期注射治疗方案取决于家长而不是医生。巩纯秀表示，矮小症患儿每天打针可发育得更好，但孩子一听打针就开始哭，经常有家长仅注射治疗一周就选择放弃。

据介绍，无针注射依靠射流原理，将药液通过只有头发丝几分之一的微孔在瞬间喷出，直接用药液穿透皮肤并到达皮下。 相比于有针注射，无针注射更快更柔和，随着护士按下注射按钮的一声轻响，注射就完成了，整个过程并无痛感。

快舒尔相关负责人张宇新介绍，国产无针注射器的研发过程很艰难，针对压力动力学、高分子材料学、流体力学等学科，研发团队建立了复杂计算模型，历经数年优化与实践，这次终于获得了国家药监局的批准。