婴配粉新国标有望年内出台 启动二次配方奶粉注册刻不容缓

沉寂两年多的婴幼儿配方奶粉（以下简称“婴配粉”）国家标准，近日再度成为坊间热议。官方至今没有表态，但知食君从多位业内人士处获悉，新国际有望在年内出台。

然而，对于正忙于市场角逐的奶粉企业来说，当下要面对的不仅只有新国标，旗下配方的二次注册同样紧迫。

从国家已经明确的态度看，对“宝宝口粮”实施高质量、强监管的意图，在新生儿数量逐年减少，行业竞争加剧的大背景下，两项重大事件的叠加将让中国奶粉市场现有格局出现新一轮重组，一些竞争力不强的中小奶粉品牌可能被扫地出局。

启动二次注册刻不容缓

当前实施的婴配粉注册制，由原国家食药监总局公布于2016年10月1日的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称“新政”），当时出台的目的是整治国内婴配粉配方过多、过滥，配方制定随意、更换频繁等乱象，它对提交注册的企业资质和研发能力提出了当时看来是最严格的要求，因此这项政策被坊间称为“史上最严奶粉新政”。

截至2020年12月31日，共有169家企业的440个系列1311个婴配产品配方通过注册批准。在新政实施前，国内婴配粉配方数量超过3000，这意味着新政对原有的配方数量形成腰斩。从注册时间看，配方中的绝大部分于2018年1月前获得注册——在2018年1月4日第35批注册信息公布后，国内外有132家生产企业的989个配方完成配方注册。

然而，新政同时规定，婴配粉注册证书的有效期为5年，这意味着上述989个配方的有效期已经进入倒计时，要确保在2022 年以后继续上市，按照每个配方注册大概需要1-2年的注册流程（国内1-1.5年，国外2年左右）推算，奶粉企业需要提前至2021年着手开始准备二次注册。

但是，奶粉企业不仅要考虑二次注册，还要随时盯着正在修订中的婴配粉新国标。

2018年9月，国家卫健委发布《关于征求婴儿配方食品等9项食品安全国家标准及1项标准修改单（征求意见稿）意见的函》，其中就对婴配粉的标准做了调整。

关于蛋白质，新国标主要是对二段、三段奶粉做了适当调整。现行国标中，对较大婴儿和幼儿配方食品的蛋白质含量要求统一为：每100kj含有乳蛋白质最小值为0.7g，最大值为1.2g，新国标把配方奶粉拆分成二段、三段后，二段标准细分为乳基和豆基两类，三段的蛋白质含量每100kJ最小值下调为0.43g，最大值则调整为0.96g。

除此之外，新国标还针对现有标准中可选择营养成份的数目较多，个别生产商产品宣传不规范的现象，规范和调整和可选择的营养成份数目，必须营养成分的数量也将固化下来。

从公开的信息中，新国标将锰、硒和胆碱等成分从可选择成分调整为必需成分，增加了钠、钾、铜，维生素、烟酸、叶酸等营养素用量的上下限，调整了DHA和AA的表达方式，还允许在较大婴儿配方食品中添加单体氨基酸……

有业内人士就此向知食君表示，进一步明确营养成分数目，在某些指标上要求甚至超过欧美国家标准，老国标是从安全角度出发，新国标则令品质提高很多，既有助于指导企业生产，还能更好地引导消费者对产品做出选择。

去年6月18日，新国标在行业内部再次征求意见，业内认为它在2021年出台的可能性很大。

缺少竞争力的奶粉企业会被淘汰

新国标出台，意味着奶粉企业将按照新要求重新研发新配方，或是升级已有配方，改造生产技术，修改包装后再重新注册，一个配方系列的全成本在1000万元左右，按照一个工厂可以注册3个配方系列，重走一遍的时间和资金成本都很高。

此外，一、二段婴配粉首选乳糖，且要占到碳水化合物的90%及以上，据测算，如果改成乳糖，每吨奶粉的生产成本大概会增加1000元，这对中小奶粉企业而言是又一次严峻考验——目前，尚无最新的市场集中度数据，但市场规模的萎缩和部分强势企业的增产增收，反衬出它们的艰难。

公安部发布最新数据显示，2020年我国新生儿数量为1003.5万，比公安部统计的2019年新生儿数量少175.5万（比国家统计局的少461.5万），这是从2016年开始连续第4个新生儿数量下降的年份，有媒体报道称，受此影响，2020年国内婴配粉市场规模有约10%的下滑。

而综合各方数据和企业财报看，飞鹤在去年第三季度，市场集中度达到18%左右，而在2020年的工作总结中，飞鹤官方表示去年营收200亿元，经估算同比增长46%左右，大体和上半年48%的增幅相仿。其他如君乐宝去年的销售增长约4成，健合前三季度婴配粉业务收入35.3亿元，其中第三季度增长了13.2%；澳优前三季度收入57.58亿元，同比增长了22.8%。

一方面是新生儿出生率导致市场规模在缩小，另一方面是强势企业在拉高行业集中度，中国奶粉市场的竞争程度可想而知。

此外，从去年下半年开始，国家监管部门表现出了进一步收紧配方注册的意图。2020年12月30日，国家市场监督管理总局印发《乳制品质量安全提升行动方案》通知，称将加大对婴配粉生产许可的审查力度，进一步加强对婴幼儿配方乳粉产品配方科学性、安全性材料和研发报告的审查，对配方科学依据不足，提交材料不支持配方科学性、安全性的一律不予注册。

在独立分析人士宋亮看来，新国标出台后的市场淘汰速度会进一步加快，惠氏、美赞臣、合生元、飞鹤和君乐宝等有实力的奶粉企业会借此机会进行配方升级，推出新品。

比如，美赞臣铂睿A2全跃含有益生元组合PDX+GOS模拟母乳低聚糖作用、优量的DHA和酵母β-葡聚糖组合；惠氏的臻朗3也是含有MOS模拟【母乳低聚糖】的婴配产品；合生元贝素贝加内含GOS益生元及5大核苷酸……显然，它们的举措与新国标和二次配方注册有着直接关系，小企业则很难在创新上表现出竞争力。

“新国标令行业准入门槛提高，众多中小微企业会被淘汰或者主动退出，营收规模小于3亿的基本上没得玩了。”中国食品行业分析师朱丹蓬说。上海睿农咨询高级合伙人赵恒也认为，2021年行业洗牌将加速，一些缺少竞争力的传统奶粉企业会被淘汰，马太效应明显。