辅食监管已全面收紧 保健品监管存在灰色地带未来将会收紧

受消费者治疗向预防诉求转变、健康意识提升、健康需求精细化、追求高品质保健品等因素推动，中国营养保健品市场也顺势进入了 发展的黄金期 。数据显示，我国保健品行业规模从2002年442亿元增长至2017年2376亿元，成为全球第二大保健品市场。随着“大健康”政策利好行业发展，我国从2011年就开始发布营养保健品行业各种规定，但直到2018年营养保健品的市场发展仍需要更加规范。

保健品监管存在灰色地带

保健食品行业是大健康产业的重要组成部分，已列入“十三五”国家食品安全规划，行业发展迅速，但也因较高的利润、监管不严、进入门槛低等共同导致大量中小型企业先后进入，厂商数量众多。根据《2017年度食品药品监管统计年报》，2017年我国约有2317家保健品生产企业，大部分为中小型企业。数据显示，前二十名的企业销售收入仅占38.6%的市场份额，市场末端长尾存在着众多规模较小、品牌不知名的地方企业。

虽然保健品行业在高速发展，但事实上，当前我国并无关于保健食品广告审查标准。公开资料显示，我国每年营养保健品的销售额超过2000亿元，其中，70%以上的保健食品存在虚假宣传、夸大功效的现象。

在今年的两会期间，湖北十堰市太和医院院长罗杰提交了《关于规范保健品管理的建议》（下称《建议》）。《建议》表示，保健品行业存在着四项主要问题是：其一是非法生产销售保健品；其二是在保健品中非法添加活性物质；其三是非法宣传保健品；其四是市场缺乏对保健品价格的约束。

而去年7月4日，国家卫生健康委员会宣布关于保健食品的重要文件《卫生部关于印发<保健食品检验与评价技术规范>(2003年版)的通知》及《卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知》失效。上述文件作为现行功能性保健食品注册申报的重要文件，其退出无疑将带来整个行业的大洗牌，而目前国内尚未有新文件出台替代该文件。

事实上，保健品行业监管的最大问题就是保健产品数量庞大，监管过程很难做到精细审查。目前施行的《保健食品注册审评审批工作细则》规定，证明食品的保健功能，需要进行专家的评审。然而专家的评审只需通过提交材料进行理论分析，并不需要相关部门进一步验证。一项数据显示，近年来我国经相关部门批准注册的“保健食品”多达9900种，地方各级部门批准的各种“食字号”“健字号”等相关产品高达5万种。

此外，多头管理使得保健品的质量监管也存在一定难度。目前，我国保健食品广告证明主要由工商部门管理，发布前不经食品卫生部门审查，广告发布后，抽验的权力在卫生部有关部门，但执法权在工商部门。

“夸大功效”、“治疗疾病”、“非法添加”……这是保健食品历年来存在的乱象，以益生菌为例，目前益生菌类产品大火，国家卫计委曾在《可用于婴幼儿食品的菌种名单》规定，只有嗜酸乳杆菌（NCFM）、动物双歧杆菌（BB-12)、罗伊氏乳杆菌（DSM17938）、乳双歧杆菌（HN019、Bi-07）、鼠李糖乳杆菌（LGG、HN001）、发酵乳杆菌（CECT57）、短双歧杆菌（M-16V)等7个菌种9个菌株可以用于婴幼儿食品中。而南方+就曾报道过一款西班牙进口益生菌产品所添加的长双歧杆菌（CECT7894）和戊糖片球菌（CECT8330）均在卫计委发布的允许使用益生菌名单之外。

另外，育儿专家张思莱也表示：“很多营养品保健品都被宣传成治疗药物，扩大了其功能性的宣传，尤其是目前比较热的益生菌，功能性宣传的过了”。

营养品监管趋严是趋势，未来将会收紧

现阶段的营养品市场格局还比较混乱，虽然现阶段的营养品市场监管相对没有那么严格，但是，监管越来越严格是趋势，未来一定会收紧。

2018年4月国家在《保健食品原料目录（一）》，《允许保健食品声称的保健功能目录（一）》中就曾提出：为备案制落实奠定基础，使用原料列入《目录》的保健食品、首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品将实行备案管理。

2019年关于保健品市场监管，国家发布了一系列通知：

一、1月8日起，市场监管总局等13个部门联合部署在全国范围内开展了整治“保健”市场乱象百日行动，取得阶段性效果。

截至3月10日，全国共出动执法人员117万人次对重点行业、重点领域、重点商品进行检查，共立案6535件，结案2290件，案值77.9亿元，罚没金额2.68亿元，移送司法机关案件174件。

其中，在各地查办的案件中，虚假宣传及虚假广告案件数量占比最高，两类案件共立案2531件，占比38.7%；结案733件，占比32%。
另外违规直销和传销案件案值和罚没金额最高，案值49.54亿元，比占63.6%；罚没款1.94亿元，占比72.4%。移送司法机关案件主要涉嫌传销、危害食品安全等违法犯罪行为。

二、1月9日，国家市场监管总局在《假冒伪劣重点领域治理工作方案（2019-2021）》指出，开展保健食品质量安全提升行动，重点检查保健食品标签标识、宣传材料、广告等未经批准声称保健功能、宣称具有疾病预防或治疗功能、含有虚假宣传功效等违法行为，以及不按照批准内容组织生产、擅自改变生产工艺、非法添加非食用物质（药物）等违法行为，并依法从严处罚。

其次强化广告导向监管，加大医疗、药品、食品、保健食品、金融投资等领域广告监管力度。制定出台药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告的审查标准和程序。

三、3月28日，国家市场监督管理总局网站发布的消息，从首批拟调整功能声称表述的保健功能、拟取消的保健功能、有待进一步研究论证的保健功能三个大方面正在进行意见征集。

其中指出部分现有保健功能声称与现行的保健食品监管定位和健康需求不契合，特别是针对少年儿童、孕妇、乳母等特殊人群的保健功能应当实行更为严格的监督管理，该部分保健功能应予取消；另外，用于婴童产品的如排铅糖之类，如果意见成立，此类产品也是需要调整营销思路的，不要用不合规概念诱导消费。

当然目前保健品监管还是从国家监督检查上入手，更多是在“入市”后的动作，随着保健品行业的发展，国家一定会完善保健品相关政策法规，从原料源头、生产过程、质检到销售等整个产业链层面制定保健食品相关法律法规，推动保健品市场规范发展。

而对于企业而言，虽然目前保健品行业监管还比较宽松，但未来的趋势一定是收紧趋势，企业发展不能只看眼前的利益，还是要把目光放长远，内外兼修，提高产品质量，未来才能走得更久！