国家市场监管总局发布：新增2家企业3个特殊医学用途配方食品通过注册

国家市场监管总局今早发布特殊医学用途配方食品注册目录信息，2018年8月14日已批准新增2家企业共3个特殊医学用途配方食品注册。分别是美赞臣的“安婴宝”和圣元的“优博敏佳”、“优博安能”。

截至目前，加上美赞臣的“安婴宝”和圣元的“优博敏佳”、“优博安能”，特医食品注册目录共16款产品获得相关批文。

其中，国产获批特医食品共5款，包括杭州贝因美1款特殊医学用途婴儿配方食品，苏州恒瑞2款特殊医学用途非全营养配方食品，此次通过的圣元2款；进口获批特医食品共11款，包括达能2款、雅培5款、美赞臣3款、以及雀巢1款，全部为特殊医学用途婴儿配方食品。

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什么是特殊医学用途配方食品？

在新食品安全法中，特殊医学用途配方食品与保健食品、婴幼儿配方食品一起纳入“特殊食品”。

特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

特殊医学用途配方食品的分类？

年龄包括0-12月龄、1岁以上人群适用。值得注意的是该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

① 适用于 0 月龄至 12 月龄人群的特殊医学用途婴儿配方食品：

例如无乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早产或者低出生体重婴儿配方食品、氨基酸代谢障碍配方食品和母乳营养补充剂等。

② 适用于 1 岁以上人群的特殊医学用途配方食品：

包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。