食药监已受理了173个奶粉配方注册 受理不等于通过

对于这项牵一发而动全身的新政，只要是奶粉从业者，无论是生产者还是销售人员，都时刻绷紧神经，翘首以盼。但因为这项政策具有连贯性，且对外存在部分保密性，于是，监管部门、生产企业和渠道从业者以及消费者之间，存在一定的信息不对称。

上周，食悟君的微信朋友圈流传出一份《受理通知书》，在一定程度上反映了配方注册目前的最新进展。这份盖有国家食品药品监督管理总局行政许可受理专用章的受理通知书，是下发给新疆西牧乳业有限责任公司（西部牧业子公司）的，“经审查，决定予以受理”西牧乳业提交的“因爱宝贝 幼儿配方奶粉（3段）”的配方注册申请。

值得关注的是，因爱宝贝（3段）的配方注册申请受理号是：国食注申YP20170173。

本次申请签收时间是2017年4月27日，那么也就意味着，截至4月27日，国家食药监总局已经受理了173个产品配方，每个配方系列包含1段、2段、3段共计3种产品配方，因此，173/3，目前共计约有58个配方系列提交了申请。

根据乳业第一新媒体《食悟》掌握的情况，首批申报的企业中，大多企业都只提交了一个配方系列，只有个别企业勇敢地提交了2个。因此可以推断，截至4月27日，约有50家企业提交了配方注册。

根据国家食药监颁发的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，该办法适用于在中华人民共和国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，且注册号格式（国食注字YP＋4位年代号＋4位顺序号）也适用于国产和进口。

与此同时，根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）（征求意见稿）》，国产婴幼儿配方乳粉和进口婴幼儿配方乳粉有不同的产品配方注册申请书。

根据上述西牧乳业的受理通知书，上面显示的“申请事项”是：国产婴幼儿配方乳粉产品配方注册。因此，如果受理号的顺序是按照国产和进口产品申报的时间先后来排的（这种可能性很大），那么意味着截至2017年4月27日，国产和进口婴幼儿配方乳粉共计申报了约58个配方系列。

受理不等于通过

根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，受理机构对申请人提出的婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请，应当根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项依法不需要进行注册的，应当即时告知申请人不受理；

（二）申请事项依法不属于国家食品药品监督管理总局职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；

（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理注册申请。

受理机构受理或者不予受理注册申请，应当出具加盖国家食品药品监督管理总局行政许可受理专用章和注明日期的书面凭证。

上述西牧乳业接到的受理通知书显示，“本受理通知书仅作为此项申请被国家食药监总局受理的证明文件，与此项申请的审批结果无必然联系”。

受理后，接下来就是审评工作。《办法》规定，受理机构应当在受理后3个工作日内将申请材料送交审评机构，并要求审评机构要在收到受理材料之日起60个工作日内完成审评工作，期间工作包括：对申请材料以及产品配方声称与产品配方注册内容的一致性进行审查，并根据实际需要通知核查机构对申请人开展现场核查，组织检验机构开展抽样检验，组织专家对专业问题进行论证，等。

根据审评结论，国家食药监总局在20个工作日内作出准予注册或者不予注册的决定。受理机构自国家食药监总局作出决定之日起10个工作日内向申请人发出婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书或者不予注册决定。

当然，这些流程中所涉及的时间都是多少天内，如果监管部门工作效率很高的话，相关工作完全可以提速。有知情人士分析，按照企业最早申报和后续进展，预计6月中旬会公布首批通过配方注册的名单。

究竟哪个品牌成功摘得“国食注申YP20170001”，目前仍是个谜。

企业众生相：忐忑，观望，信心

此前，乳业第一新媒体《食悟》采访一家中小企业生产负责人，当被问及其是否提交了申报材料，该负责人表示还在观望中，因为目前还不知道监管部门的尺度，万一材料不全或者不规范，被退出回来，会事倍功半的。

但日前有一家东北奶粉企业向乳业第一新媒体《食悟》反馈，该公司也已经提交了申请，国家食药监总局受理了这家公司的某款新品的配方注册申请。

这家企业，加上上面提到的西牧乳业，都属于边缘地区的中小企业，目前已经积极提交了申请，说明中小企业已经从观望转向了行动，即便是新品，也要努力准备好申请材料，勇敢地接受监管部门的检验。

当被问及为何不对外公开或者大力去宣传时，上述企业负责人表示：“这是出于战略的考虑。”

其实，对于拥有多个品牌的奶粉企业来说，哪款品牌卖得好，哪款卖得不好，渠道的人都心知肚明，因此，厂家保留哪个品牌、放弃哪个品牌，自然没有太大悬念。因此，对于企业的核心主力产品，即便国家食药监受理了配方注册申请，厂家也没有必要去大肆宣传。

相反，如果最终没有通过，那么，前期的宣传或者对市场的承诺，将十分尴尬。

不过，有些企业为了稳定“军心”，在《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》发布后就公开发布声明保留哪些配方品牌。比如，圣元营养食品有限公司北京营养研究院在2016年6月13日发布了《关于保留“金D100”配方说明》，直言因为配方注册政策影响了市场对某些品牌产生了顾虑，明确表态在国家实施婴幼儿奶粉配方注册制后，圣元依旧会继续生产“金D100”配方奶粉。

事实上，一款品牌从面市，到大卖，再到衰败，周期一般都不太长。新政当头，有些品牌也是趁着乱世，在过渡期，以及保质期结束、被勒令退出市场之前，“过把瘾就死”。