第二类疫苗的流通改革 疫苗“二类转一类”

国务院办公厅7日发布《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》。《意见》提出， 逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划，使群众享受到更加优质的接种服务。

控制传染性疾病最主要的手段就是预防，而接种疫苗被认为是最行之有效的措施。因而疫苗的发现可谓是人类发展史上具有里程碑意义的事件。对于疫苗的作用，世卫组织中国代表处公共关系和对外事务高级顾问安吉拉表示，疫苗是防止一系列致病和致死儿童疾病的唯一途径。不过，疫苗此类不可替代的作用，要以质量和安全作为基础。大量的问题疫苗事件说明，若是疫苗本身存在质量与安全隐患，那么不但无以起到应有的预防作用，而是对接种者身体带来难以弥补的损失，包括身体残疾和生命安全。

目前，国内免费的一类疫苗由省级集中招标采购，并逐级进行配送，冷链条件完全能够得到保障；而自费的二类疫苗则采用市场化的流通方式，允许接种点自行采购。无论从技术上还是监管的能效上，基于牟利的考虑，二类疫苗完全可能处于失控的状态，并带来大量安全性问题。近年来，国内发生的一系列典型的案例如山东济南非法经营疫苗系列案，暴露出疫苗在储存、运输过程中因脱离冷链影响疫苗有效性的问题，几乎已成为二类疫苗在质量上的主要问题。包括几年前的山西疫苗案件中，出现了大量的人员的致伤致死，教训极其惨痛。在问题的根源上，不在于生产环节而是流通环节。

基于对疫苗安全问题的担忧，以及公众焦虑情绪导致的不信任，使得接种疫苗的热情不断下降，要么拒绝接种，要么就是到境外去打疫苗，并由此带来了一系列的社会问题。与此同时，一些比较重要的疫苗又不得不打，在价格居高不下而质量又难以保证的情况下，将部分安全、有效、财政可负担的第二类疫苗调整成一类疫苗，为消解公众疑虑、提高服务质量、做好疾病预防具有重要意义。

2016年3月，基于疾病的损害、疾病负担、经济损失等综合因素，世界卫生组织驻华代表处、疾病预防控制组扩大免疫规划专家兰斯博士表示，建议中国政府把二类疫苗中的五种疫苗，包括流感疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、肺炎/脑膜炎疫苗、肺炎球菌疫苗和轮状病毒疫苗五种疫苗加入一类疫苗管理，以增加免费接种的范围与规模，让国家把这些重要的疫苗统管统配起来。如此做的好处在于，免费疫苗具有免费性、高质量和兜底性三个方面的优势，既是一项公共卫生的基础保障，又是一项服务公众的民生工程。

不过，从整个疫苗质量的现状和需求来看，把好疫苗质量关不能止于 “二转一”之变。疫苗是特殊的商品，把好质量关是其底线。尽管山东济南非法经营疫苗系列案件发生后，国务院对《疫苗流通和预防接种管理条例〉进行了修改，对第二类疫苗的流通方式作了较大幅度的改革，建立了更具有操作性的溯源制度以及责任追究制度，不过要将其真正落到实处，把所有的疫苗都像一类疫苗那样，做到渠道规范、质量可控、安全可靠，还需要做大量的工作。唯有采取零容忍并负责的态度，让疫苗真正成为保护的利器，如此疫苗“二类转一类”才会锦上添花。